Ambrohexal injekt

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ambroxolhydrochlorid

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

R05CB06

INN (International namn):

ambroxol hydrochloride

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Administreringssätt:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1986-04-02

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AmbroHEXAL injekt
15 mg/2 ml Injektionslösung
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AmbroHEXAL injekt und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmbroHEXAL injekt beachten?
3. Wie ist AmbroHEXAL injekt anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AmbroHEXAL injekt aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROHEXAL INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmbroHEXAL injekt ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim (Expektorans) sowie zur Surfactant-Stimulierung beim
Atemnotsyndrom (primär durch Surfactant-
Mangel bedingte Erkrankung) Früh- und Neugeborener.
AMBROHEXAL INJEKT WIRD ANGEWENDET

zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge
mit zähem Schleim bei Patienten, bei denen eine orale Behandlung mit
Ambroxol nicht möglich ist.

zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion (Produktion
alveolärer oberflächenaktiver Substanz
in der Lunge) bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBROHEXAL INJEKT BEACHTEN?
AMBROHEXAL INJEKT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydro

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmbroHEXAL injekt
15 mg/2 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
AmbroHEXAL injekt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, bei denen eine
orale Behandlung mit Ambroxol
nicht möglich ist.
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen
und Neugeborenen mit
Atemnotsyndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Sekretolyse
Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2-3-mal 1 Ampulle
pro Tag bewährt.
In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden.
Bei Kindern gelten 1,2-1,6 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg
Körpergewicht als Tagesrichtdosis.
Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt:
_0-2 Jahre _
2-mal täglich ½Ampulle (entsprechend 2-mal täglich 1 ml
Injektionslösung)
_2-5 Jahre _
3-mal täglich ½Ampulle (entsprechend 3-mal täglich 1 ml
Injektionslösung)
_über 5 Jahre _
2-3-mal täglich 1 Ampulle (entsprechend 2-3-mal täglich 2 ml
Injektionslösung)
Über die Dauer der Anwendung sollte individuell nach
Krankheitsverlauf entschieden werden.
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen
und Neugeborenen mit
Atemnotsyndrom
Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg
Körpergewicht und Tag bewährt. Die
Verabreichung sollte in 4 Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei
werden die Anwendung der Einzeldosis
mittels intravenöser Infusion über mindestens 5 Minuten über eine
Spritzenpumpe sowie eine
Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen.
ART DER ANWENDUNG
Die A