Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R05CB06
ambroxol hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös
erloschen
1986-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AmbroHEXAL injekt 15 mg/2 ml Injektionslösung Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmbroHEXAL injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmbroHEXAL injekt beachten? 3. Wie ist AmbroHEXAL injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmbroHEXAL injekt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMBROHEXAL INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmbroHEXAL injekt ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans) sowie zur Surfactant-Stimulierung beim Atemnotsyndrom (primär durch Surfactant- Mangel bedingte Erkrankung) Früh- und Neugeborener. AMBROHEXAL INJEKT WIRD ANGEWENDET zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei Patienten, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist. zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion (Produktion alveolärer oberflächenaktiver Substanz in der Lunge) bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBROHEXAL INJEKT BEACHTEN? AMBROHEXAL INJEKT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydro Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AmbroHEXAL injekt 15 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: AmbroHEXAL injekt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist. Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur Sekretolyse Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2-3-mal 1 Ampulle pro Tag bewährt. In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden. Bei Kindern gelten 1,2-1,6 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg Körpergewicht als Tagesrichtdosis. Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt: _0-2 Jahre _ 2-mal täglich ½Ampulle (entsprechend 2-mal täglich 1 ml Injektionslösung) _2-5 Jahre _ 3-mal täglich ½Ampulle (entsprechend 3-mal täglich 1 ml Injektionslösung) _über 5 Jahre _ 2-3-mal täglich 1 Ampulle (entsprechend 2-3-mal täglich 2 ml Injektionslösung) Über die Dauer der Anwendung sollte individuell nach Krankheitsverlauf entschieden werden. Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag bewährt. Die Verabreichung sollte in 4 Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei werden die Anwendung der Einzeldosis mittels intravenöser Infusion über mindestens 5 Minuten über eine Spritzenpumpe sowie eine Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen. ART DER ANWENDUNG Die A Læs hele dokumentet