Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glimepirid, metformin hidroklorür
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A10BD02
glyburide, metformin hydrochloride
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI AMARYL ® M 2 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE(LER): _ 2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (inek sütü ve buzağı kaynaklı), sodyum nişasta glikolat Tip IA, hipromelloz (K100M), povidon (K-29/32), yeşil pigment karışımı (sarı demir oksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), FD&C mavi 2, indigo karmin alüminyum lakı), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, triasetin, talk, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AMARYL M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AMARYL M’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AMARYL M_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMARYL M’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMARYL M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her iki tarafta kırma çizgisi bulunan bir katmanı beyazla neredeyse beyaz diğer katmanı ise uçuk yeşil renkte olan oval şekilli bikonveks çift katmanlı şeffaf film kaplı tabletler. • Karton kutu içerisinde 30 tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. • Film kaplı tabletlerin her biri 2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. • AMARYL M, aşağıdaki durumlarda Tip 2 diyabet hastalarında diyet ve egzersize ek olara Läs hela dokumentet
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMARYL ® M 2 mg/1000 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): AMARYL ® M 2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü ve buzağı kaynaklı) 167.7 mg Sodyum nişasta glikolat Tip IA 30.20 mg Kroskarmelloz sodyum 9.2 mg Yeşil pigment karışımı (sarı demir oksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), FD&C mavi 2, indigo karmin alüminyum lakı) 4 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Her iki tarafta kırma çizgisi bulunan bir katmanı beyazla neredeyse beyaz diğer katmanı ise uçuk yeşil renkte olan oval şekilli bikonveks çift katmanlı şeffaf film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus (NIDDM - Tip 2) hastalarında diyet ve egzersize ek olarak; - Glimepirid veya metformin monoterapisi ile yeterli glisemik kontrol sağlanamayan durumlarda - Glimepirid ve metformin kombinasyon tedavisi yerine 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI AMARYL M’nin dozu hastanın istenilen kan glukozu seviyesine göre ayarlanır. AMARYL M’nin dozu, istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır. AMARYL M ile tedavi sırasında kan ve idrar glukoz seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir. Buna ek olarak, glikozile hemoglobin oranının düzenli tespitlerinin yapılması tavsiye edilir. AMARYL M günde bir veya iki kez yemek sırasında uygulanmalıdır. Her uygulamada metforminin maksimum dozu 1000 mg’dır. 2 / 19 Yanlışlıkla örneğin bir dozun alınması unutulduğunda, sonradan asla daha yüksek bir doz alarak düzeltilmemelidir. Bu gibi dozaj hataları (özellikle bir doz unutma veya bir öğün atlama gibi) ya da bir doz reçete edildiği zamanda alınmadığı durumlar ile başa çıkmak için hasta ve doktor daha önceden tartış Läs hela dokumentet