AMARYL M 2 MG/1000 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

glimepirid, metformin hidroklorür

Fáanlegur frá:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC númer:

A10BD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

glyburide, metformin hydrochloride

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
AMARYL
® M 2 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER): _
2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü ve buzağı kaynaklı), sodyum nişasta
glikolat Tip IA, hipromelloz (K100M), povidon (K-29/32), yeşil
pigment karışımı (sarı demir
oksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), FD&C mavi 2,
indigo karmin alüminyum lakı),
mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal susuz silika,
magnezyum stearat,
triasetin, talk, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMARYL M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AMARYL M’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AMARYL M_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMARYL M’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMARYL M
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her iki tarafta kırma çizgisi bulunan bir katmanı beyazla neredeyse
beyaz diğer katmanı
ise uçuk yeşil renkte olan oval şekilli bikonveks çift katmanlı
şeffaf film kaplı tabletler.
•
Karton kutu içerisinde 30 tablet içeren blister ambalajda
sunulmaktadır.
•
Film kaplı tabletlerin her biri 2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin
hidroklorür içerir.
•
AMARYL M, aşağıdaki durumlarda Tip 2 diyabet hastalarında diyet ve
egzersize ek
olara

Vara einkenni

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMARYL
®
M 2 mg/1000 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
AMARYL
®
M 2 mg glimepirid ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü ve buzağı kaynaklı)
167.7 mg
Sodyum nişasta glikolat Tip IA
30.20 mg
Kroskarmelloz sodyum
9.2 mg
Yeşil pigment karışımı (sarı demir oksit,
laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),
FD&C mavi 2, indigo karmin alüminyum lakı)
4 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Her iki tarafta kırma çizgisi bulunan bir katmanı beyazla neredeyse
beyaz diğer katmanı ise
uçuk yeşil renkte olan oval şekilli bikonveks çift katmanlı
şeffaf film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus (NIDDM - Tip 2)
hastalarında diyet ve egzersize
ek olarak;
-
Glimepirid
veya
metformin
monoterapisi
ile
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan
durumlarda
- Glimepirid ve metformin kombinasyon tedavisi yerine
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
AMARYL M’nin dozu hastanın istenilen kan glukozu seviyesine göre
ayarlanır. AMARYL
M’nin dozu, istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli
olan en düşük doz olmalıdır.
AMARYL M ile tedavi sırasında kan ve idrar glukoz seviyeleri
düzenli olarak izlenmelidir.
Buna ek olarak, glikozile hemoglobin oranının düzenli tespitlerinin
yapılması tavsiye edilir.
AMARYL M günde bir veya iki kez yemek sırasında uygulanmalıdır.
Her uygulamada
metforminin maksimum dozu 1000 mg’dır.
2 / 19
Yanlışlıkla örneğin bir dozun alınması unutulduğunda, sonradan
asla daha yüksek bir doz
alarak düzeltilmemelidir.
Bu gibi dozaj hataları (özellikle bir doz unutma veya bir öğün
atlama gibi) ya da bir doz
reçete edildiği zamanda alınmadığı durumlar ile başa çıkmak
için hasta ve doktor daha
önceden tartış