Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMANTADINA
ETHYPHARM
N04BB01
AMANTADINA
"10 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE IN PP
M
AMANTADINA
048638011 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE IN PP - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMANTADINA CLORIDRATO ETHYPHARM 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE amantadina cloridrato Ethypharm LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale sarà indicato con Amantadina Ethypharm nell’intero foglio illustrativo. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Amantadina Ethypharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amantadina Ethypharm 3. Come prendere Amantadina Ethypharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amantadina Ethypharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMANTADINA ETHYPHARM E A COSA SERVE Amantadina è un farmaco dopaminergico: ciò significa che può aumentare i livelli di determinate sostanze chimiche che trasmettono impulsi al sistema nervoso centrale, compreso il cervello. Questo medicinale è utilizzato per trattare la malattia di Parkinson, migliorando il controllo dei muscoli e riducendo la rigidità, l’instabilità e il rallentamento dei movimenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMANTADINA ETHYPHARM NON PRENDA QUESTO MEDICINALE SE: • è allergico (ipersensibile) all’amantadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • soffre o ha sofferto di malattie del cuore (come insufficienza cardiaca, infiammazione e malattia del muscolo cardiaco, battito cardiaco insolitamente lento o irregolare, compresa torsione di punta) Documento reso disponibile Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amantadina cloridrato Ethypharm 10 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione orale contiene 10 mg di amantadina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml contiene anche: 0,8 mg di metile paraidrossibenzoato 0,1 mg di propile paraidrossibenzoato. 0,2 g di sorbitolo e 8 mg di propilene glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Liquido trasparente e incolore dal gusto leggermente dolce e aroma di limone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _TRATTAMENTO SINTOMATICO DELLA MALATTIA DI PARKINSON._ Amantadina può essere somministrata in monoterapia come trattamento iniziale della malattia di Parkinson o in associazione con levodopa. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia MALATTIA DI PARKINSON _Dose iniziale: _10 ml (100 mg) al giorno dopo un pasto, preferibilmente al mattino. _Dose di mantenimento:_ 10 ml (100 mg) due volte al giorno dopo i pasti. L’intervallo tra la dose iniziale e quella di mantenimento deve essere di almeno 7 giorni. Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In singoli casi, la dose può essere ulteriormente aumentata a seconda del quadro clinico. Si raccomanda di eseguire tale incremento gradualmente, ad intervalli di almeno 1 settimana. Non deve essere superata la dose massima 40 ml (400 mg)/die. _Sospensione del farmaco: _La sospensione di amantadina deve avvenire gradualmente, ad es. dimezzando la dose a intervalli settimanali. La brusca interruzione può esacerbare il parkinsonismo, indipendentemente Läs hela dokumentet