AMANTADINA CLORIDRATO ETHYPHARM

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

AMANTADINA

Доступно од:

ETHYPHARM

АТЦ код:

N04BB01

INN (Међународно име):

AMANTADINA

Јединице у пакету:

"10 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE IN PP

Класа:

M

Терапеутска област:

AMANTADINA

Резиме производа:

048638011 - 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE IN PP - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMANTADINA CLORIDRATO ETHYPHARM 10 MG/ML SOLUZIONE ORALE
amantadina cloridrato Ethypharm
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale sarà indicato con Amantadina Ethypharm
nell’intero foglio
illustrativo.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Amantadina Ethypharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amantadina Ethypharm
3.
Come prendere Amantadina Ethypharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amantadina Ethypharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMANTADINA ETHYPHARM E A COSA SERVE
Amantadina è un farmaco dopaminergico: ciò significa che può
aumentare i
livelli di determinate sostanze chimiche che trasmettono impulsi al
sistema
nervoso centrale, compreso il cervello.
Questo medicinale è utilizzato per trattare la malattia di Parkinson,
migliorando
il controllo dei muscoli e riducendo la rigidità, l’instabilità e
il rallentamento dei
movimenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMANTADINA ETHYPHARM
NON PRENDA QUESTO MEDICINALE SE:
•
è allergico (ipersensibile) all’amantadina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
soffre o ha sofferto di malattie del cuore (come insufficienza
cardiaca,
infiammazione e malattia del muscolo cardiaco, battito cardiaco
insolitamente lento o irregolare, compresa torsione di punta)
Documento reso disponibile

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amantadina cloridrato Ethypharm 10 mg/ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 10 mg di amantadina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni ml contiene anche:
0,8 mg di metile paraidrossibenzoato
0,1 mg di propile paraidrossibenzoato.
0,2 g di sorbitolo e
8 mg di propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido trasparente e incolore dal gusto leggermente dolce e aroma di
limone.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_TRATTAMENTO SINTOMATICO DELLA MALATTIA DI PARKINSON._
Amantadina può essere somministrata in monoterapia come trattamento
iniziale della malattia di Parkinson o in associazione con levodopa.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
MALATTIA DI PARKINSON
_Dose iniziale: _10 ml (100 mg) al giorno dopo un pasto,
preferibilmente al
mattino.
_Dose di mantenimento:_ 10 ml (100 mg) due volte al giorno dopo i
pasti.
L’intervallo tra la dose iniziale e quella di mantenimento deve
essere di
almeno 7 giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In singoli casi, la dose può essere ulteriormente aumentata a seconda
del
quadro clinico. Si raccomanda di eseguire tale incremento
gradualmente,
ad intervalli di almeno 1 settimana.
Non deve essere superata la dose massima 40 ml (400 mg)/die.
_Sospensione del farmaco: _La sospensione di amantadina deve avvenire
gradualmente, ad es. dimezzando la dose a intervalli settimanali. La
brusca interruzione può esacerbare il parkinsonismo,
indipendentemente