Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Phleum pratense
ALK-Abelló A/S
V01AA02
grasfrjó
Stungulyf, dreifa
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
546051 Hettuglas Gler ; 546044 Hettuglas Gler
Markaðsleyfi útgefið
1999-05-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALUTARD SQ TRJÁFRJÓ OG GRASFRJÓ 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml stungulyf, dreifa 108 Birkifrjó (Betula verrucosa) 225 Vallarfoxgras (Phleum pratense) Þessi fylgiseðill er fyrir nokkra ofnæmisvaka fyrir trjáfrjó og grasfrjó. Þú gætir fengið meðferð með einum eða fleiri mismunandi ofnæmisvökum samtímis. Lestu á pakkninguna hvaða ofnæmisvaka þú færð og merktu við þann ofnæmisvaka. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Alutard SQ og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alutard SQ 3. Hvernig nota á Alutard SQ 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alutard SQ 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALUTARD SQ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Alutard SQ lausnirnar eru notaðar til meðferðar vegna óþæginda af völdum ofnæmis og sjúkdóma sem ofnæmisvakar trjáfrjóa og grasfrjóa valda. Alutard SQ er stungulyf sem inniheldur ofnæmisvakaútdrátt. Ofnæmisvaki er efni sem veldur ofnæmisviðbrögðum. Við gjöf Alutard SQ er líkaminn hægt vaninn við ofnæmisvakann og bregst því smám saman minna eða ekkert við honum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALUTARD SQ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alutard SQ grasfrjó stungulyf, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING 225 Vallarfoxgras (Phleum pratense) Virk innihaldsefni eru hreinsaðir og staðlaðir ofnæmisvakaútdrættir. Alutard SQ er forðalyf sem inniheldur staðlaðan ofnæmisvaka sem aðsogaður er á álhýdroxíð. Líffræðileg virkni er metin sem styrkur mótefnavaka í einingunni SQ-U/ml. Hettuglösin eru með hettu og númeri í mismunandi lit. Styrkur virkra innihaldsefna í dreifunni í ml: Hettuglas/ litur Glas 1 Grátt Glas 2 Grænt Glas 3 Appelsínugult Glas 4 Rautt Styrkur ofnæmisvaka 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjálparefni með þekkta verkun Natríumklóríð Natríumhýdrógenkarbónat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa, til notkunar undir húð. Alutard SQ er tær vökvi, með eða án botnfalls. Botnfallið getur verið hvítleitt til ljósbrúnt eða grænt. Dreifan skal vera einsleit áður en hún er tilbúin til notkunar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nefslímubólga, tárubólga og ofnæmisastmi. Til meðferðar á sértæku IgE miðluðu ofnæmi fyrir einu eða fleiri ofannefndum grasfrjóum (afnæmingarmeðferð). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðferð við lyfjagjöf Dreifan er tilbúin til notkunar eftir að hettuglasinu hefur verið hvolft rólega 10-20 sinnum. Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun Alutard SQ fyrir lyfjagjöf í kafla 6.6. Lyfið skal gefið undir húð, hliðlægt í neðri hluta 1/3 (distal) upphandleggs eða baklægt (dorsal) í miðjan (1/3) framhandlegg. Húð er haldið milli tveggja fingra og nálinni stungið um 1 cm inn í húðina í 30-60°horni. Mælt er með að gefa lyfið sitt á hvað í hægri og vinstri handlegg. Til að forðast gjöf í æð skal draga örlítið inn í sprautuna (aspiration) áður en lyfinu er dælt inn. Þetta á að endurtaka fyrir hverja 0,2 ml. Lyfið er gefið hægt þannig að t.d. 1,0 ml er gefinn á um 1 mín. FYLGJAST SKAL MEÐ SJÚKLINGNUM Í A.M.K. 3 Läs hela dokumentet