Alutard SQ (Phleum pratense) Stungulyf, dreifa

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Phleum pratense

Disponibbli minn:

ALK-Abelló A/S

Kodiċi ATC:

V01AA02

INN (Isem Internazzjonali):

grasfrjó

Għamla farmaċewtika:

Stungulyf, dreifa

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Sommarju tal-prodott:

546051 Hettuglas Gler ; 546044 Hettuglas Gler

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-05-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALUTARD SQ TRJÁFRJÓ OG GRASFRJÓ
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
stungulyf, dreifa

108 Birkifrjó (Betula verrucosa)

225 Vallarfoxgras (Phleum pratense)
Þessi fylgiseðill er fyrir nokkra ofnæmisvaka fyrir trjáfrjó og
grasfrjó.
Þú gætir fengið meðferð með einum eða fleiri mismunandi
ofnæmisvökum samtímis. Lestu á
pakkninguna hvaða ofnæmisvaka þú færð og merktu við þann
ofnæmisvaka.
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Alutard SQ og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alutard SQ
3.
Hvernig nota á Alutard SQ
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alutard SQ
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALUTARD SQ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Alutard SQ lausnirnar eru notaðar til meðferðar vegna óþæginda
af völdum ofnæmis og sjúkdóma sem
ofnæmisvakar trjáfrjóa og grasfrjóa valda. Alutard SQ er stungulyf
sem inniheldur
ofnæmisvakaútdrátt. Ofnæmisvaki er efni sem veldur
ofnæmisviðbrögðum. Við gjöf Alutard SQ er
líkaminn hægt vaninn við ofnæmisvakann og bregst því smám saman
minna eða ekkert við honum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALUTARD SQ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alutard SQ grasfrjó stungulyf, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
225 Vallarfoxgras (Phleum pratense)
Virk innihaldsefni eru hreinsaðir og staðlaðir
ofnæmisvakaútdrættir. Alutard SQ er forðalyf sem
inniheldur staðlaðan ofnæmisvaka sem aðsogaður er á
álhýdroxíð.
Líffræðileg virkni er metin sem styrkur mótefnavaka í einingunni
SQ-U/ml. Hettuglösin eru með hettu
og númeri í mismunandi lit.
Styrkur virkra innihaldsefna í dreifunni í ml:
Hettuglas/
litur
Glas 1
Grátt
Glas 2
Grænt
Glas 3
Appelsínugult
Glas 4
Rautt
Styrkur ofnæmisvaka
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjálparefni með þekkta verkun
Natríumklóríð
Natríumhýdrógenkarbónat
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa, til notkunar undir húð.
Alutard SQ er tær vökvi, með eða án botnfalls. Botnfallið getur
verið hvítleitt til ljósbrúnt eða grænt.
Dreifan skal vera einsleit áður en hún er tilbúin til notkunar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nefslímubólga, tárubólga og ofnæmisastmi. Til meðferðar á
sértæku IgE miðluðu ofnæmi fyrir einu
eða fleiri ofannefndum grasfrjóum (afnæmingarmeðferð).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðferð við lyfjagjöf
Dreifan er tilbúin til notkunar eftir að hettuglasinu hefur verið
hvolft rólega 10-20 sinnum. Sjá
leiðbeiningar um meðhöndlun Alutard SQ fyrir lyfjagjöf í kafla
6.6.
Lyfið skal gefið undir húð, hliðlægt í neðri hluta 1/3
(distal) upphandleggs eða baklægt (dorsal) í
miðjan (1/3) framhandlegg. Húð er haldið milli tveggja fingra og
nálinni stungið um 1 cm inn í húðina
í 30-60°horni. Mælt er með að gefa lyfið sitt á hvað í hægri
og vinstri handlegg.
Til að forðast gjöf í æð skal draga örlítið inn í sprautuna
(aspiration) áður en lyfinu er dælt inn. Þetta á
að endurtaka fyrir hverja 0,2 ml. Lyfið er gefið hægt þannig að
t.d. 1,0 ml er gefinn á um 1 mín.
FYLGJAST SKAL MEÐ SJÚKLINGNUM Í A.M.K. 3