Alutard SQ Bjørk 10000 SQ-E/ ml

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Allergen av bjørkepollen

Tillgänglig från:

ALK-Abelló AS

ATC-kod:

V01AA05

INN (International namn):

Allergen of birch pollen

Dos:

10000 SQ-E/ ml

Läkemedelsform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i paketet:

Vedlikeholdspakning 5 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-01

Bipacksedel

BRUKEREN
ALUTARD SQ BJ
淡
RK 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000
SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON
ALUTARD SQ TIMOTEI 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000
SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON
ALLERGENEKSTRAKTER FRA BJ
淡
RKEPOLLEN (_BETULA VERRUCOSA_)
ALLERGENEKSTRAKTER FRA TIMOTEIPOLLEN (_PHLEUM PRATENSE_)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alutard SQ
3.
Hvordan du bruker Alutard SQ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alutard SQ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
Alutard SQ er en injeksjonsv
脱
ske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen enten
fra
bj
淡
rkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som
fremkaller den allergiske reaksjonen.
Alutard SQ p
奪
virker den grunnleggende
奪
rsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som
kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en
lege. Legen vil informere deg om fordeler
og risiko ved behandlingen og vil ogs
奪
gi deg svar p
奪
ytterligere sp
淡
rsm
奪
l du eventuelt m
奪
tte
ha om behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alutard SQ
Bruk ikke Alutard SQ
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i
Alutard SQ (l

Produktens egenskaper

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Alutard
®
SQ Bjørk (Betula verrucosa), 10 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Bjørk (Betula verrucosa), 100 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Bjørk (Betula verrucosa), startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml,
10 000 SQ-U/ml,
100 000 SQ-U/ml)
Injeksjonsvæske, suspensjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av bjørkepollen
(Betula verrucosa). Preparatet er
standardisert overfor innholdet av majorallergener.
Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Bjørk er knyttet til
konsentrasjonen av allergener uttrykt i
SQ-U/ml
.
Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml:
Ingrediens/
Kvalitet
Hetteglass 4
Rød
Hetteglass 3
Oransje
Hetteglass 2
Grønn
Hetteglass 1
Grå
Allergenekstrakt/
ALK
100 000 SQ-U
10 000 SQ-U
1 000 SQ-U
100 SQ-U
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natriumklorid
Natriumhydrogenkarbonat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk.
Alutard SQ Bjørk er et depotpreparat med standardiserte
allergenekstrakter adsorbert til
aluminiumhydroksid.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av Type I allergi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen foregår i to faser: startfasen og vedlikeholdsfasen.
Dosen tilpasses alltid individuellt.
Administrering: subkutant.
2
STARTFASEN:
Valget av dose i startfasen avhenger av pasientens følsomhet.
Anbefalt startdose: De fleste pasienter
vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1 (laveste styrke). Injeksjoner
gis vanligvis en gang i uka.
For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4
(100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste
maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av startfasen
kan lokale og generelle reaksjoner
forekomme. Pasienten bør informeres om dette (se pkt. 4.8).
På neste side er det to forslag til dosering – Tabell I og Tabell
II. Disse forslagene er å anse som en
veiledning. Risikoen for å utvikle allergiske reaksjoner i startfasen
påvirkes av