Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Allergen av bjørkepollen
ALK-Abelló AS
V01AA05
Allergen of birch pollen
10000 SQ-E/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Vedlikeholdspakning 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
BRUKEREN ALUTARD SQ BJ 淡 RK 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON ALUTARD SQ TIMOTEI 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON ALLERGENEKSTRAKTER FRA BJ 淡 RKEPOLLEN (_BETULA VERRUCOSA_) ALLERGENEKSTRAKTER FRA TIMOTEIPOLLEN (_PHLEUM PRATENSE_) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Alutard SQ 3. Hvordan du bruker Alutard SQ 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alutard SQ 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot Alutard SQ er en injeksjonsv 脱 ske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen enten fra bj 淡 rkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som fremkaller den allergiske reaksjonen. Alutard SQ p 奪 virker den grunnleggende 奪 rsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en lege. Legen vil informere deg om fordeler og risiko ved behandlingen og vil ogs 奪 gi deg svar p 奪 ytterligere sp 淡 rsm 奪 l du eventuelt m 奪 tte ha om behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Alutard SQ Bruk ikke Alutard SQ • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i Alutard SQ (l Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Alutard ® SQ Bjørk (Betula verrucosa), 10 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk (Betula verrucosa), 100 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk (Betula verrucosa), startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml) Injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av bjørkepollen (Betula verrucosa). Preparatet er standardisert overfor innholdet av majorallergener. Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Bjørk er knyttet til konsentrasjonen av allergener uttrykt i SQ-U/ml . Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml: Ingrediens/ Kvalitet Hetteglass 4 Rød Hetteglass 3 Oransje Hetteglass 2 Grønn Hetteglass 1 Grå Allergenekstrakt/ ALK 100 000 SQ-U 10 000 SQ-U 1 000 SQ-U 100 SQ-U Hjelpestoffer med kjent effekt: Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk. Alutard SQ Bjørk er et depotpreparat med standardiserte allergenekstrakter adsorbert til aluminiumhydroksid. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av Type I allergi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen foregår i to faser: startfasen og vedlikeholdsfasen. Dosen tilpasses alltid individuellt. Administrering: subkutant. 2 STARTFASEN: Valget av dose i startfasen avhenger av pasientens følsomhet. Anbefalt startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1 (laveste styrke). Injeksjoner gis vanligvis en gang i uka. For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4 (100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av startfasen kan lokale og generelle reaksjoner forekomme. Pasienten bør informeres om dette (se pkt. 4.8). På neste side er det to forslag til dosering – Tabell I og Tabell II. Disse forslagene er å anse som en veiledning. Risikoen for å utvikle allergiske reaksjoner i startfasen påvirkes av Baca dokumen lengkapnya