Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
ALPHA-VET Veterinary Ltd.
QJ01BA90
Florfenicolum
100 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 23 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404079
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ALPHAFLOROSOL 100 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I Ś WI Ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny ALPHA-VET Animal Health Ltd. H-1194 Budapest Hofherr A. u. 42. W ę gry Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ALPHA-VET Animal Health Ltd. Bábolna Pharmaceutical Plant Köves János út. 13 2943 Bábolna W ę gry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphaflorosol 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i ś wi ń Florfenikol 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Makrogol 300 (Glikol polietylenowy) Bezbarwny lub prawie bezbarwny, lepki roztwór o lekko charakterystycznym zapachu, wolny od zanieczyszcze ń mechanicznych. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kurcz ę ta: Leczenie zaka ż e ń wywoływanych przez szczepy _E. coli _wra ż liwe na florfenikol. Ś winie: Leczenie chorób układu oddechowego ś wi ń , zwi ą zanych ze szczepami _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ lub _Pasteurella multocida_ wra ż liwymi na florfenikol. Leczenie choroby Glässera wywoływanej przez bakterie _Haemophilus parasuis _wra ż liwe na florfenikol. Obecno ść choroby w stadzie nale ż y ustali ć przed rozpocz ę ciem leczenia. 3 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u knurów przeznaczonych do rozrodu. Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Brak znanych działa ń niepo żą danych u kurcz ą t. U ś wi ń podczas leczenia mo ż e wyst ą pi ć nieznaczny spadek spo ż ycia wody, ciemnobr ą zowy kał i zaparcia. Do cz ę sto obserwowanych działa ń niepo żą danych, które mog ą wyst ą pi ć u zwierz ą t, nale żą biegunka i/lub rumie ń /obrz ę k odbytu i okolic odbytu. Działania te maj ą charakter przej ś ciowy. U niektór Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphaflorosol 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i ś wi ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Bezbarwny lub prawie bezbarwny, lepki roztwór o lekko charakterystycznym zapachu, wolny od zanieczyszcze ń mechanicznych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Kury (brojlery) i ś winie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Kurcz ę ta: Leczenie zaka ż e ń wywoływanych przez szczepy _E. coli _wra ż liwe na florfenikol. Ś winie: Leczenie chorób układu oddechowego ś wi ń , zwi ą zanych ze szczepami _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ lub _Pasteurella multocida_ wra ż liwymi na florfenikol. Leczenie choroby Glässera wywoływanej przez bakterie _Haemophilus parasuis _wra ż liwe na florfenikol. Obecno ść choroby w stadzie nale ż y ustali ć przed rozpocz ę ciem leczenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u knurów przeznaczonych do rozrodu. Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA DLA KA Ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Leczone ś winie nale ż y obj ąć szczególn ą obserwacj ą . W ż adnym z pi ę ciu dni leczenia nie nale ż y podawa ć wody do picia niezawieraj ą cej produktu leczniczego, dopóki cała dzienna porcja wody zawieraj ą cej produkt leczniczy nie zostanie przyj ę ta przez ś winie. Je ś li po trzech dniach leczenia nie wyst ą pi ą ż adne oznaki poprawy, nale ż y zweryfikowa ć diagnoz ę i w razie konieczno ś ci zmieni ć sposób leczenia. W przypadku niedostatecznego poboru wody zwierz ę ta powinny by ć leczone pozajelitowo. 3 4.5 SPECJALNE Ś RODKI OSTRO Ż NO Läs hela dokumentet