Alphaflorosol 100 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Florfenicolum

Dostupné z:

ALPHA-VET Veterinary Ltd.

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Medzinárodný Name):

Florfenicolum

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Terapeutické skupiny:

kura; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 23 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991404079

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ALPHAFLOROSOL 100 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
I
Ś
WI
Ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
ALPHA-VET Animal Health Ltd.
H-1194 Budapest
Hofherr A. u. 42.
W
ę
gry
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ALPHA-VET Animal Health Ltd.
Bábolna Pharmaceutical Plant
Köves János út. 13
2943 Bábolna
W
ę
gry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphaflorosol 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
i
ś
wi
ń
Florfenikol
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Makrogol 300 (Glikol polietylenowy)
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, lepki roztwór o lekko
charakterystycznym zapachu, wolny od
zanieczyszcze
ń
mechanicznych.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kurcz
ę
ta:
Leczenie zaka
ż
e
ń
wywoływanych przez szczepy _E. coli _wra
ż
liwe na florfenikol.
Ś
winie:
Leczenie chorób układu oddechowego
ś
wi
ń
, zwi
ą
zanych ze szczepami _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ lub _Pasteurella multocida_ wra
ż
liwymi na florfenikol. Leczenie choroby Glässera
wywoływanej przez bakterie _Haemophilus parasuis _wra
ż
liwe na florfenikol.
Obecno
ść
choroby w stadzie nale
ż
y ustali
ć
przed rozpocz
ę
ciem leczenia.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u knurów przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Brak znanych działa
ń
niepo
żą
danych u kurcz
ą
t.
U
ś
wi
ń
podczas leczenia mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
nieznaczny spadek spo
ż
ycia wody, ciemnobr
ą
zowy kał
i zaparcia.
Do cz
ę
sto obserwowanych działa
ń
niepo
żą
danych, które mog
ą
wyst
ą
pi
ć
u zwierz
ą
t, nale
żą
biegunka
i/lub rumie
ń
/obrz
ę
k odbytu i okolic odbytu. Działania te maj
ą
charakter przej
ś
ciowy. U niektór

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphaflorosol 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, lepki roztwór o lekko
charakterystycznym zapachu, wolny od
zanieczyszcze
ń
mechanicznych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Kury (brojlery) i
ś
winie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Kurcz
ę
ta:
Leczenie zaka
ż
e
ń
wywoływanych przez szczepy _E. coli _wra
ż
liwe na florfenikol.
Ś
winie:
Leczenie chorób układu oddechowego
ś
wi
ń
, zwi
ą
zanych ze szczepami _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ lub _Pasteurella multocida_ wra
ż
liwymi na florfenikol. Leczenie choroby Glässera
wywoływanej przez bakterie _Haemophilus parasuis _wra
ż
liwe na florfenikol.
Obecno
ść
choroby w stadzie nale
ż
y ustali
ć
przed rozpocz
ę
ciem leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u knurów przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA DLA KA
Ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Leczone
ś
winie nale
ż
y obj
ąć
szczególn
ą
obserwacj
ą
. W
ż
adnym z pi
ę
ciu dni leczenia nie nale
ż
y
podawa
ć
wody do picia niezawieraj
ą
cej produktu leczniczego, dopóki cała dzienna porcja wody
zawieraj
ą
cej produkt leczniczy nie zostanie przyj
ę
ta przez
ś
winie.
Je
ś
li po trzech dniach leczenia nie wyst
ą
pi
ą
ż
adne oznaki poprawy, nale
ż
y zweryfikowa
ć
diagnoz
ę
i w razie konieczno
ś
ci zmieni
ć
sposób leczenia.
W przypadku niedostatecznego poboru wody zwierz
ę
ta powinny by
ć
leczone pozajelitowo.
3
4.5
SPECJALNE
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
�