Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
Medochemie Ltd., Limassol Array
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0067549 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115365 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067550 Velikost balení: 250G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115366 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/5 sp.zn.sukls306209/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALMIRAL 10 MG/G GEL DICLOFENACUM DIETHYLAMINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je to ALMIRAL GEL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALMIRAL GEL používat 3. Jak se ALMIRAL GEL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ALMIRAL GEL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALMIRAL GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ALMIRAL GEL je přípravek určený k zevnímu použití. Obsahuje léčivou látku diklofenak. ALMIRAL GEL patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). ALMIRAL GEL tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky. ALMIRAL GEL se používá k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu, které má zánětlivý nebo degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a kloubů a je možné ho běžně použít u následujících stavů: DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET • krátkodobá lokální léčba akutních poranění, jako je podvrtnutí, pohmoždění a tupá poranění (úrazy utrpěné při sportu) DOSPĚLÍ (OD 18 LET) • poranění mě Läs hela dokumentet
1/7 sp.zn.sukls306209/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALMIRAL 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Průsvitný jemný homogenní gel charakteristického zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospívající od 14 let Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti, zánětu a otoku při: • akutních poraněních, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá poranění (poranění utrpěná při sportu) Dospělí (od 18 let) Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u: • poranění měkkých tkání, např. poúrazových zánětů šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním • bolesti zad (poranění utrpěná při sportu) • lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např. tendovaginitidy (tenisový loket), burzitidy a periartropatie • lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např. osteoartrózy periferních kloubů a kolen 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a dospívající od 14 let DÁVKOVÁNÍ ALMIRAL GEL se aplikuje lokálně na kůži 3–4krát denně na postižené místo a jemně se vtírá. Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje 2–4 g ALMIRAL GELU (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu). Toto je dostatečné množství k léčení oblasti 400–800 cm 2 . Po aplikaci je nutné otřít ruce do papírového ubrousku a poté omýt, pokud nejsou místem k léčení. Po použití má být papírový ubrousek vhozen do koše. Před sprchováním a koupáním má pacient počkat, dokud ALMIRAL GEL nezaschne. 2/7 DÉLKA LÉČBY Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na léčbu. _Dospívající od 14 let_ _ _ • Pokud je p Läs hela dokumentet