ALMIRAL 10MG/G Gel

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Tilgængelig fra:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dosering:

10MG/G

Lægemiddelform:

Gel

Indgivelsesvej:

Kožní podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

DIKLOFENAK

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0067549 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115365 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067550 Velikost balení: 250G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115366 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-05-13

Indlægsseddel

1/5
sp.zn.sukls306209/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALMIRAL 10 MG/G GEL
DICLOFENACUM DIETHYLAMINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je to ALMIRAL GEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALMIRAL GEL používat
3.
Jak se ALMIRAL GEL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ALMIRAL GEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALMIRAL GEL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
ALMIRAL GEL je přípravek určený k zevnímu použití. Obsahuje
léčivou látku diklofenak. ALMIRAL
GEL patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní
protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
ALMIRAL GEL tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky.
ALMIRAL GEL se používá k místní léčbě onemocnění pohybového
aparátu, které má zánětlivý nebo
degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a
kloubů a je možné ho běžně použít
u následujících stavů:
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
•
krátkodobá lokální léčba akutních poranění, jako je
podvrtnutí, pohmoždění a tupá poranění (úrazy
utrpěné při sportu)
DOSPĚLÍ (OD 18 LET)
•
poranění mě

Produktets egenskaber

1/7
sp.zn.sukls306209/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALMIRAL 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá
diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Průsvitný jemný homogenní gel charakteristického zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospívající od 14 let
Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti, zánětu a
otoku při:
•
akutních poraněních, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá
poranění (poranění utrpěná při
sportu)
Dospělí (od 18 let)
Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u:
•
poranění měkkých tkání, např. poúrazových zánětů šlach,
vazů, svalů a kloubů, způsobených
např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním
•
bolesti zad (poranění utrpěná při sportu)
•
lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např.
tendovaginitidy (tenisový loket),
burzitidy a periartropatie
•
lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např.
osteoartrózy periferních kloubů
a kolen
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající od 14 let
DÁVKOVÁNÍ
ALMIRAL GEL se aplikuje lokálně na kůži 3–4krát denně na
postižené místo a jemně se vtírá. Podle
velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se
aplikuje 2–4 g ALMIRAL GELU (množství
odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu). Toto je
dostatečné množství k léčení oblasti
400–800 cm
2
. Po aplikaci je nutné otřít ruce do papírového ubrousku a poté
omýt, pokud nejsou místem
k léčení. Po použití má být papírový ubrousek vhozen do
koše.
Před sprchováním a koupáním má pacient počkat, dokud ALMIRAL
GEL nezaschne.
2/7
DÉLKA LÉČBY
Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na
léčbu.
_Dospívající od 14 let_
_ _
•
Pokud je p�