Alisade

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
05-03-2010

Aktiva substanser:

флутиказон фуроат

Tillgänglig från:

Glaxo Group Ltd.

ATC-kod:

R01AD12

INN (International namn):

fluticasone furoate

Terapeutisk grupp:

Назални препарати

Terapiområde:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapeutiska indikationer:

Възрастни, юноши (над 12 години) и деца (6 - 11 години). Alisade е показан за лечение на симптоми на алергичен ринит.

Produktsammanfattning:

Revision: 4

Bemyndigande status:

Отменено

Tillstånd datum:

2008-10-06

Bipacksedel

                                ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
17
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА
СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
СПРЕЙ ЗА НОС/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ/ИЩА
НА ВЪВЕЖДАНЕ
Alisade 27,5 микрограма/впръскване, спрей
за нос, суспензия
флутиказон фуроат
2.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Преди употреба прочетете листовката.
3.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
_ _
_Годен до: {MM/ГГГГ]_
4.
ПАРТИДЕН НОМЕР
_ _
_Партиден № {номер}_
5.
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
30 впръсквания
60 впръсквания
120 впръсквания
6.
ДРУГО
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
18
Б. ЛИС
ТОВКА
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALISADE 27,5 МИКРОГРАМА НА ВПРЪСКВАНЕ,
СПРЕЙ ЗА НОС, СУСПЕНЗИЯ
флутиказон фуроат (fluticasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не
го преотстъпвайте на други хора. То
може
да им на
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALISADE 27,5 микрограма/впръскване
Спрей за нос, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко впръскване доставя 27,5
микрограма флутиказон фуроат
_(fluticasone furoate)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за нос, суспензия.
Бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Възрастни, юноши (12 и повече годи
ни) и деца (6
- 11 години)
Alisade е показан за лечение на:
•
симптомите на алергичен ринит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Спреят за нос флутиказон фуроат е само
за назално приложение.
За постигане на пълна терапевтична
полза се препоръчва редовна употреба
по схема. Начало на
действието се наблюдава не по-рано от 8
часа след първоначалното прилагане.
Въпрек
и това,
може да са необходими няколко дни за
постиган
е на максимална полза от лечението и
пациентите трябва да са информирани,
че симптомите им ще се подобрят при
продължителен и
редовен прием (вж. точка 5.1).
Продължително
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel danska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel tyska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel estniska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel engelska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel franska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel italienska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel polska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel finska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel svenska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 05-03-2010
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 11-06-2009
Bipacksedel Bipacksedel norska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 05-03-2010
Bipacksedel Bipacksedel isländska 05-03-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 05-03-2010

Visa dokumenthistorik