Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
concizumabum
Novo Nordisk Pharma AG
B02BX
concizumabum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
concizumabum 10 mg, histidinum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 80, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.0 ml corresp. natrium max. 0.0362 mmol.
A
Biotechnologika
Hämophilie A und B mit Inhibitoren
zugelassen
2023-08-08
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Alhemo®, Soluzione iniettabile in penna preriempita Che cos'è Alhemo e quando si usa? Quando non si può usare Alhemo? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Alhemo? Si può usare Alhemo durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Alhemo? Quali effetti collaterali può avere Alhemo? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Alhemo? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Alhemo? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Alhemo?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. DE FR Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Alhemo®, Soluzione iniettabile in penna preriempita Novo Nordisk Pharma AG Che cos'è Alhemo e quando si usa? Alhemo contiene il principio attivo concizumab, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati «anticorpi monoclonali». L'anticorpo monoclonale contenuto in Alhemo è una proteina che riconosce e lega una molecola Läs hela dokumentet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Alhemo®, soluzione iniettabile in penna preriempita Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di reazioni avverse cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Alhemo®, soluzione iniettabile in penna preriempita DE FR Novo Nordisk Pharma AG Composizione Principi attivi Concizumab* *prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante in cellule di ovaio di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO). Sostanze ausiliarie L-Argininihydrochloridum L-Histidinum Natrii chloridum Saccharum Polysorbatum 80 Phenolum Acidum hydrochloridum / Natrii hydroxidum (per la regolazione del pH) Aqua ad iniectabile Il medicamento contiene un massimo di 0,832 mg/ml di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Alhemo 15 mg/1,5 ml (10 mg/ml) soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene 10 mg di concizumab. Una penna preriempita contiene 15 mg di concizumab in 1,5 ml di soluzione. Alhemo 60 mg/1,5 ml (40 mg/ml) soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene 40 mg Läs hela dokumentet