Alhemo 15 mg/1.5 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

concizumabum

Disponibil de la:

Novo Nordisk Pharma AG

Codul ATC:

B02BX

INN (nume internaţional):

concizumabum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Compoziție:

concizumabum 10 mg, histidinum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 80, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.0 ml corresp. natrium max. 0.0362 mmol.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Hämophilie A und B mit Inhibitoren

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2023-08-08

Prospect

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Informazione destinata ai pazienti
Alhemo®, Soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Alhemo e quando si usa?
Quando non si può usare Alhemo?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Alhemo?
Si può usare Alhemo durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Alhemo?
Quali effetti collaterali può avere Alhemo?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Alhemo?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Alhemo? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Alhemo?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Alhemo®, Soluzione iniettabile in penna preriempita
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Alhemo e quando si usa?
Alhemo contiene il principio attivo concizumab, che appartiene a un
gruppo di farmaci chiamati «anticorpi
monoclonali». L'anticorpo monoclonale contenuto in Alhemo è una
proteina che riconosce e lega una
molecola

Caracteristicilor produsului

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Alhemo®, soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di reazioni avverse
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Alhemo®, soluzione iniettabile in penna preriempita
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Composizione
Principi attivi
Concizumab*
*prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante in cellule di ovaio
di criceto cinese (Chinese Hamster
Ovary Cells, CHO).
Sostanze ausiliarie
L-Argininihydrochloridum
L-Histidinum
Natrii chloridum
Saccharum
Polysorbatum 80
Phenolum
Acidum hydrochloridum / Natrii hydroxidum (per la regolazione del pH)
Aqua ad iniectabile
Il medicamento contiene un massimo di 0,832 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Alhemo 15 mg/1,5 ml (10 mg/ml) soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene 10 mg di concizumab. Una penna preriempita
contiene 15 mg di concizumab in
1,5 ml di soluzione.
Alhemo 60 mg/1,5 ml (40 mg/ml) soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene 40 mg