ALGOZONE 500 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

METAMIZOLUM DE SODIU

Tillgänglig från:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

N02BB02

INN (International namn):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dos:

500mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Produktsammanfattning:

11121/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11121/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11121/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOZONE 500MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algozone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algozone
3.
Cum să utilizaţi Algozone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algozone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algozone aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
analgezice şi antipiretice.
Acest medicament ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului
în caz de febră.
Algozone se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte
dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice nu sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ALGOZONE
NU UTILIZAŢI ALGOZONE
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveţi:
●
antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la
antiinflamatoarele nesteroidiene
(AINS);
●
afecţiuni ale măduve

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11121/2018/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algozone 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat numai cu prescripţie medicală.
_ _
Doze
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză
unică. La nevoie, se poate repeta
până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să
depăşească 5 g metamizol sodic
(aproximativ 70 mg/kg).
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic
sub formă de comprimate (se
recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia
renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară
administrarea dozelor minime eficace.
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
2
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de
scurtă durată nu este nevoie să se reducă
doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu
există suficientă experienţă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibil