Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM DE SODIU
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
N02BB02
METAMIZOLUM NATRIUM
500mg
COMPR.
PRF
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
11121/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11121/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11121/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOZONE 500MG COMPRIMATE Metamizol sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algozone şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algozone 3. Cum să utilizaţi Algozone 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algozone 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGOZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algozone aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice şi antipiretice. Acest medicament ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Algozone se utilizează în: - dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. - combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGOZONE NU UTILIZAŢI ALGOZONE - dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveţi: ● antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS); ● afecţiuni ale măduve Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11121/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algozone 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament trebuie administrat numai cu prescripţie medicală. _ _ Doze _ _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _ Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză unică. La nevoie, se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg). _Copii cu vârsta sub 15 ani _ La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate (se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei). _Vârstnici _ La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat în considerare faptul că atât funcţia renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea dozelor minime eficace. _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ 2 Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică eliminarea metamizolului este întârziată, nu trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu există suficientă experienţă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibil Lugege kogu dokumenti