Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
10 mg
Depottablett
alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2004-04-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFUZOSIN STADA 10 MG DEPOTTABLETT alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alfuzosin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Stada 3. Hur du tar Alfuzosin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga alfareceptorantagonister eller alfareceptorblockerare. Det används för behandling av måttliga till svåra symtom orsakade av en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som även kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan orsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att muskulaturen i prostata, urinblåsa och urinrör slappnar av, vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan. Alfuzosin som finns i Alfuzosin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN STADA TA INTE ALFUZOSIN STADA - om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin, dox Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alfuzosin STADA 10 mg, depottablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vita, runda, odragerade depottabletter med avrundade kanter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletten ska sväljas hel med tillräcklig mängd vätska. Tabletten ska tas omedelbart efter samma måltid varje dag. _Vuxna_ 1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. _Äldre (_ _>65 år)_ 1 depottablett 10 mg en gång dagligen om en initial lägre dos alfuzosinhydroklorid tolereras väl och ytterligare effekt önskas. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att någon dosminskning till äldre patienter inte är nödvändig. _Nedsatt njurfunktion_ Mild till måttlig njurfunktionsnedsättning: Om en lägre dos inte är tillräcklig kan behandlingen ändras till 1 depottablett 10 mg dagligen beroende på kliniskt svar. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Svår njurfunktionsnedsättning: Alfuzosin Stada 10 mg ska inte ges till patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata saknas för denhär patientgruppen (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion_ Alfuzosin Stada 10 mg depottablett är kontraindicerad till patienter med nedsatt leverfunktion. Efter noggrant medicinskt övervägande kan en annan beredning innehållande en lägre dos av alfuzosinhydroklorid anses vara lämplig. För doseringsanvisningar hänvisas till dessa beredningars produktinformation. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t ex terazosi Läs hela dokumentet