Alfuzosin STADA 10 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

alfuzosinhydroklorid

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin hydrochloride

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Alfuzosin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2004-04-23

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN STADA 10 MG DEPOTTABLETT
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alfuzosin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Stada
3.
Hur du tar Alfuzosin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga
alfareceptorantagonister eller
alfareceptorblockerare.
Det används för behandling av måttliga till svåra symtom orsakade
av en förstorad prostatakörtel, ett
tillstånd som även kallas benign prostatahyperplasi (godartad
prostataförstoring). En förstorad prostata
kan orsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och
svårigheter att urinera, speciellt
nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att muskulaturen i prostata,
urinblåsa och urinrör slappnar av,
vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN STADA
TA INTE ALFUZOSIN STADA
-
om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,
dox

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin STADA 10 mg, depottablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vita, runda, odragerade depottabletter med avrundade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel med tillräcklig mängd vätska.
Tabletten ska tas omedelbart efter samma måltid varje dag.
_Vuxna_
1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet.
_Äldre (_
_>65 år)_
1 depottablett 10 mg en gång dagligen om en initial lägre dos
alfuzosinhydroklorid tolereras
väl och ytterligare effekt önskas. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet.
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att någon
dosminskning till äldre patienter
inte är nödvändig.
_Nedsatt njurfunktion_
Mild till måttlig njurfunktionsnedsättning:
Om en lägre dos inte är tillräcklig kan behandlingen ändras till 1
depottablett 10 mg dagligen
beroende på kliniskt svar. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet.
Svår njurfunktionsnedsättning:
Alfuzosin Stada 10 mg ska inte ges till patienter med svår
njurfunktionsnedsättning
(kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata
saknas för denhär
patientgruppen (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Stada 10 mg depottablett är kontraindicerad till patienter
med nedsatt leverfunktion.
Efter noggrant medicinskt övervägande kan en annan beredning
innehållande en lägre dos av
alfuzosinhydroklorid anses vara lämplig. För doseringsanvisningar
hänvisas till dessa
beredningars produktinformation.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t ex terazosi