Alfadexx Vet Stungulyf, lausn 2 mg/ml

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Dexamethasonum natríumfosfat

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kod:

QH02AB02

INN (International namn):

Dexamethasonum

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Stungulyf, lausn

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

031363 Hettuglas Glass (Type I)

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2021-09-13

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL:
ALFADEXX VET 2 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR HESTA, NAUTGRIPI, GEITUR,
SVÍN, HUNDA OG KETTI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
eða
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Alfadexx Vet 2 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta, nautgripi, geitur,
svín, hunda og ketti
dexametasón (sem natríumfosfat)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Dexametasón
2,0 mg
(sem dexametasón natríumfosfat)
2,63 mg
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól (E1519)
15,6 mg
Stungulyf, lausn
Tær, litlaus eða örlítið brúnleit, vatnslausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir:
Meðferð við bólgu og ofnæmisviðbrögðum.
Hestar:
Meðferð við liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu.
2
Nautgripir:
Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs).
Til að koma af stað burði.
Geitur:
Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs).
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta
hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða
beinþynningu, nema í neyðartilvikum.
Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingar á veirudreyrastigi
eða altækar sveppasýkingar.
Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða í glæru, eða
sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingar í liðum
eða beindrep án sýkingar.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, barksterum
eða einhverju hjálparefnanna.
Sjá einnig kafla um notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
6.
AUKAVERKANIR
Þekkt er að bólgueyðandi barksterar á borð við dexametasón
valda ýmiss konar aukaverkunum. Þótt
stakir stórir skammtar þolist y

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Alfadexx Vet 2 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta, nautgripi, geitur,
svín, hunda og ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Dexametasón
2,0 mg
(sem dexametasón natríumfosfat)
2,63 mg
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól (E1519)
15,6 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus eða örlítið brúnleit vatnslausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir:
Meðferð við bólgu og ofnæmisviðbrögðum.
Hestar:
Meðferð við liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu.
Nautgripir:
Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs).
Til að koma af stað burði.
Geitur:
Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs).
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta
hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða
beinþynningu, nema í neyðartilvikum.
Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingar á veirudreyrastigi
eða altækar sveppasýkingar.
Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða í glæru, eða
sýkingu af völdum hársekkjamaurs.
Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingar í liðum
eða beindrep án sýkingar.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, barksterum
eða einhverju hjálparefnanna.
2
Sjá einnig kafla 4.7.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með
reglulegu millibili. Tilkynnt hefur verið um
að notkun barkstera hjá hestum valdi hófsperru. Því skal hafa
títt eftirlit með hestum sem fá slík lyf meðan á
meðferð stendur.
Vegna lyfjafræðilegra eiginleika virka innihaldsefnisins skal gæta
sérstakrar varúðar þegar lyfið er