Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum natríumfosfat
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB02
Dexamethasonum
2 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
031363 Hettuglas Glass (Type I)
Markaðsleyfi útgefið
2021-09-13
1 FYLGISEÐILL: ALFADEXX VET 2 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR HESTA, NAUTGRIPI, GEITUR, SVÍN, HUNDA OG KETTI 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland eða Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. HEITI DÝRALYFS Alfadexx Vet 2 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta, nautgripi, geitur, svín, hunda og ketti dexametasón (sem natríumfosfat) 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Dexametasón 2,0 mg (sem dexametasón natríumfosfat) 2,63 mg HJÁLPAREFNI: Bensýlalkóhól (E1519) 15,6 mg Stungulyf, lausn Tær, litlaus eða örlítið brúnleit, vatnslausn. 4. ÁBENDING(AR) Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir: Meðferð við bólgu og ofnæmisviðbrögðum. Hestar: Meðferð við liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu. 2 Nautgripir: Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs). Til að koma af stað burði. Geitur: Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs). 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða beinþynningu, nema í neyðartilvikum. Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingar á veirudreyrastigi eða altækar sveppasýkingar. Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða í glæru, eða sýkingu af völdum hársekkjamaurs. Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingar í liðum eða beindrep án sýkingar. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, barksterum eða einhverju hjálparefnanna. Sjá einnig kafla um notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf. 6. AUKAVERKANIR Þekkt er að bólgueyðandi barksterar á borð við dexametasón valda ýmiss konar aukaverkunum. Þótt stakir stórir skammtar þolist y Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Alfadexx Vet 2 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta, nautgripi, geitur, svín, hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Dexametasón 2,0 mg (sem dexametasón natríumfosfat) 2,63 mg HJÁLPAREFNI: Bensýlalkóhól (E1519) 15,6 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus eða örlítið brúnleit vatnslausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hestar, nautgripir, geitur, svín, hundar og kettir: Meðferð við bólgu og ofnæmisviðbrögðum. Hestar: Meðferð við liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu. Nautgripir: Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs). Til að koma af stað burði. Geitur: Meðferð við frumkominni ketóneitrun (ketónsýring blóðs). 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða beinþynningu, nema í neyðartilvikum. Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingar á veirudreyrastigi eða altækar sveppasýkingar. Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða í glæru, eða sýkingu af völdum hársekkjamaurs. Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingar í liðum eða beindrep án sýkingar. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, barksterum eða einhverju hjálparefnanna. 2 Sjá einnig kafla 4.7. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með reglulegu millibili. Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hestum valdi hófsperru. Því skal hafa títt eftirlit með hestum sem fá slík lyf meðan á meðferð stendur. Vegna lyfjafræðilegra eiginleika virka innihaldsefnisins skal gæta sérstakrar varúðar þegar lyfið er Přečtěte si celý dokument