ALENDROS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Acido alendronico

Tillgänglig från:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

Acid alendronic

Enheter i paketet:

"10MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "70" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 4 C

Klass:

M

Terapiområde:

Acido alendronico

Produktsammanfattning:

029051075 - 70 4 COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051012 - 14 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029051024 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029051087 - 70 8 COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051063 - 70 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051036 - 10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029051099 - 70 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALENDROS 10 MG COMPRESSE
acido alendronico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alendros e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendros
3.
Come prendere Alendros
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendros
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDROS E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDROS
Alendros contiene il principio attivo acido alendronico ed appartiene
ad un gruppo di
medicinali
denominati
bisfosfonati,
che
agiscono
sulla
struttura
e
sulla
densità
(mineralizzazione) delle ossa.
A COSA SERVE ALENDROS
Alendros si utilizza per curare una malattia che rende le ossa fragili
e più inclini a rompersi
(osteoporosi) negli uomini e nelle donne dopo la menopausa.
Alendros si utilizza anche in uomini e donne per il trattamento e la
prevenzione
dell’osteoporosi causata da una particolare classe di medicinali
usati per trattare le
infiammazioni, denominati glucocorticoidi.
CHE COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è una malattia che rende le ossa più fragili fino a
provocarne la frattura. In
menopausa, le ovaie non producono gli ormoni femminili, gli estrogeni,
che contribuiscono a
mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica
perdita di tessuto osseo e
l’osso diviene più fragile. Il rischio di osteoporosi è tanto più
grande quanto più
precocemente la donna raggiunge la menopausa.
L’oste

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDROS 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di ALENDROS 10 MG COMPRESSE contiene:
_Principio attivo:_
acido alendronico sale sodico 13,05 mg corrispondenti ad acido
alendronico 10 mg.
_Eccipiente con effetti noti_: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALENDROS è indicato
•
nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e
negli uomini.
•
nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai
glucocorticoidi (GIOP) in
uomini e donne.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. Non è stata
stabilita la durata ottimale
del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di
un trattamento
continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
Modo di somministrazione
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato:_
ALENDROS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o
medicinale della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. E’
probabile che altre bevande
(inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano
l'assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre così la
possibilità di irritazione/eventi
indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comm