Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alendronico
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
M05BA04
Acid alendronic
"10MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "70" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 4 C
M
Acido alendronico
029051075 - 70 4 COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051012 - 14 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029051024 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029051087 - 70 8 COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051063 - 70 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029051036 - 10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029051099 - 70 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALENDROS 10 MG COMPRESSE acido alendronico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Alendros e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendros 3. Come prendere Alendros 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alendros 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALENDROS E A COSA SERVE CHE COS’È ALENDROS Alendros contiene il principio attivo acido alendronico ed appartiene ad un gruppo di medicinali denominati bisfosfonati, che agiscono sulla struttura e sulla densità (mineralizzazione) delle ossa. A COSA SERVE ALENDROS Alendros si utilizza per curare una malattia che rende le ossa fragili e più inclini a rompersi (osteoporosi) negli uomini e nelle donne dopo la menopausa. Alendros si utilizza anche in uomini e donne per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi causata da una particolare classe di medicinali usati per trattare le infiammazioni, denominati glucocorticoidi. CHE COS’È L’OSTEOPOROSI? L’osteoporosi è una malattia che rende le ossa più fragili fino a provocarne la frattura. In menopausa, le ovaie non producono gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più fragile. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa. L’oste Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALENDROS 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa di ALENDROS 10 MG COMPRESSE contiene: _Principio attivo:_ acido alendronico sale sodico 13,05 mg corrispondenti ad acido alendronico 10 mg. _Eccipiente con effetti noti_: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALENDROS è indicato • nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini. • nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glucocorticoidi (GIOP) in uomini e donne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. Modo di somministrazione _Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato:_ ALENDROS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre così la possibilità di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4): 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in comm Aqra d-dokument sħiħ