Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
MYLAN S.P.A.
M05BB03
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
"70 MG/2800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG/5600 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
044986026 - 70 MG/5600 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044986014 - 70 MG/2800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA 70 MG/2.800 UI COMPRESSE ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA 70 MG/5.600 UI COMPRESSE Acido alendronico/colecalciferolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - È molto importante comprendere le informazioni del paragrafo 3. “Come prendere Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma”, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 3. Come prendere Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA? Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D3. CHE COS’È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. CHE Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse. Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato sodico triidrato) e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D3). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 62mg di lattosio anidro e 6 mg di saccarosio. Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (in forma di alendronato sodico triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D3). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 62 mg di lattosio anidro e 6 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse Compresse bianche, a forma di capsula, con inciso “28” su un lato e lisce sull’altro. Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse Compresse bianche, a forma di capsula, con inciso “56” su un lato e lisce sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è indicato per il trattamento dell’osteoporosi post- menopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di una compressa di Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma una volta alla settimana. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in al Läs hela dokumentet