ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Disponibil de la:

MYLAN S.P.A.

Codul ATC:

M05BB03

INN (nume internaţional):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Unități în pachet:

"70 MG/2800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG/5600 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Rezumat produs:

044986026 - 70 MG/5600 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044986014 - 70 MG/2800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Acido alendronico/colecalciferolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni del paragrafo 3.
“Come prendere
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma”, prima di prendere
questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato e Colecalciferolo Mylan
Pharma
3.
Come prendere Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO MYLAN PHARMA?
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è una compressa che
contiene due principi
attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e
colecalciferolo, noto
come vitamina D3.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la
menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato
riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
CHE

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato
sodico triidrato) e 70
microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D3).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa contiene 62mg di lattosio anidro e 6 mg di saccarosio.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (in forma di
alendronato sodico triidrato) e
140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D3).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa contiene 62 mg di lattosio anidro e 6 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/2.800 UI compresse
Compresse bianche, a forma di capsula, con inciso “28” su un lato
e lisce sull’altro.
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma 70 mg/5.600 UI compresse
Compresse bianche, a forma di capsula, con inciso “56” su un lato
e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma è indicato per il
trattamento dell’osteoporosi post-
menopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa di Alendronato e
Colecalciferolo Mylan Pharma una
volta alla settimana.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in al