Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alendronate Sodique Trihydraté 91,36 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg
EG SA-NV
M05BA04
Comprimé
Voie orale
Alendronic Acid
CTI Extended: 541431-02; 541431-03; 541431-08; 541431-01; 541431-06; 541431-04; 541431-05; 541431-07
Commercialisé: Non
2019-05-03
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALENDRONATE EG 70 MG COMPRIMÉS Acide alendronique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS INPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’Alendronate EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alendronate EG 3. Comment prendre Alendronate EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Alendronate EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ALENDRONATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Alendronate EG appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. L’alendronate prévient la perte osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Alendronate EG est indiqué – dans le traitement de l’ostéoporose. Alendronate EG réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche chez la femme. Alendronate EG est un traitement appliqué une fois par semaine. L'ostéoporose est une maladie caractérisée par une diminution et un affaiblissement de la masse osseuse. Au début, l’ostéoporose ne présente généralement pas de symptômes. En cas de non traitement, elle peut cependant causer des fractures osseuses. Bien que, d’habitude, celles-ci causent des douleurs, il se peut qu’une fracture de la colonne vertébrale reste inaperçue jusqu’au m Läs hela dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Alendronate EG 70 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique trihydraté). Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 135,51 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Longueur: 12,90 mm, largeur: 7,25 mm. Comprimé blanc à blanc cassé ovale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose recommandée est un comprimé de 70 mg par semaine. _Durée du traitement_ La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de l’acide alendronique, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement. Les patients doivent prendre un supplément de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire est inadéquat (voir rubrique 4.4). Populations particulières _Personnes âgés_ Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à l’âge concernant les profils d'efficacité ou de sécurité de l’alendronate. Aucune adaptation posologique n’est donc nécessaire chez les patients âgés. _Insuffisance rénale_ Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients dont le taux de filtration glomérulaire (TFG) est supérieur à 35 ml/min. L’utilisation de l’alendronate n’est pas recommandée 1/11 Résumé des caractéristiques du produit chez les patients présentant une insuffisance rénale si le TFG est inférieur à 35 ml/min, étant donné qu’il n’existe pas d’expérience à ce sujet. _Insuffi Läs hela dokumentet