Alendronate EG 70 mg comp. sachet

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Alendronate Sodique Trihydraté 91,36 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

M05BA04

formulario farmacéutico:

Comprimé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Alendronic Acid

Resumen del producto:

CTI Extended: 541431-02; 541431-03; 541431-08; 541431-01; 541431-06; 541431-04; 541431-05; 541431-07

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2019-05-03

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALENDRONATE EG 70 MG COMPRIMÉS
Acide alendronique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS INPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1. Qu’est-ce qu’Alendronate EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alendronate EG
3. Comment prendre Alendronate EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Alendronate EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ALENDRONATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Alendronate EG appartient à un groupe de médicaments appelés
bisphosphonates. L’alendronate prévient
la perte osseuse et réduit le risque de fractures vertébrales et de
la hanche.
Alendronate EG est indiqué
–
dans le traitement de l’ostéoporose. Alendronate EG réduit le
risque de fractures vertébrales et de la
hanche chez la femme.
Alendronate EG est un traitement appliqué une fois par semaine.
L'ostéoporose
est une maladie caractérisée par une diminution et un
affaiblissement de la masse osseuse.
Au début, l’ostéoporose ne présente généralement pas de
symptômes. En cas de non traitement, elle peut
cependant causer des fractures osseuses. Bien que, d’habitude,
celles-ci causent des douleurs, il se peut
qu’une fracture de la colonne vertébrale reste inaperçue
jusqu’au m

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alendronate EG 70 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme
d’alendronate monosodique
trihydraté).
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 135,51 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Longueur: 12,90 mm, largeur: 7,25 mm. Comprimé blanc à blanc cassé
ovale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique.
L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée est un comprimé de 70 mg par semaine.
_Durée du traitement_
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée
régulièrement au cas par cas en fonction des
bénéfices et des risques potentiels de l’acide alendronique,
particulièrement après 5 ans ou plus de
traitement.
Les patients doivent prendre un supplément de calcium et de vitamine
D si leur régime alimentaire est
inadéquat (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
_Personnes âgés_
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à
l’âge concernant les profils d'efficacité ou de
sécurité de l’alendronate. Aucune adaptation posologique n’est
donc nécessaire chez les patients âgés.
_Insuffisance rénale_
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
dont le taux de filtration
glomérulaire (TFG) est supérieur à 35 ml/min. L’utilisation de
l’alendronate n’est pas recommandée
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Résumé des caractéristiques du produit
chez les patients présentant une insuffisance rénale si le TFG est
inférieur à 35 ml/min, étant donné
qu’il n’existe pas d’expérience à ce sujet.
_Insuffi