Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumalendronattrihydrat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

sodium

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

natriumalendronattrihydrat 91,37 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alendronsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 4 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-03-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT BLUEFISH VECKOTABLETT 70 MG
alendronatsyra som natriumalendronat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Bluefish Veckotablett 70
mg
3.
Hur du tar Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT BLUEFISH VECKOTABLETT 70 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Den aktiva ingrediensen, natriumalendronattrihydrat, tillhör en grupp
hormonfria läkemedel som
kallas ”bisfosfonater”. Den förebygger benskörhet hos kvinnor
efter klimakteriet och hjälper till att
återuppbygga skelettet. Den reducerar risken för ryggrads- och
höftfrakturer.
Natriumalendronattrihydrat som finns i Alendronat Bluefish
Veckotablett 70 mg kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg används för att behandla
följande åkomma:
-
Postmenopausal osteoporos.
Benskörhet (osteoporos) innebär att skelettet tunnas ut och
försvagas. Denna åkomma är vanlig hos
kvinnor efter klimakteriet. Vid klimakteriet slutar äggstockarna att
produce

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller motsvarande 70 mg alendronatsyra (som 91,37
mg natriumalendronat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, platt, oval tablett med dimensionen 14 x 8 mm, präglad på ena
sidan med ”70”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat Bluefish
Veckotablett 70 mg
minskar risken för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dosering är en 70 mg tablett en gång i veckan. Den
optimala behandlingstiden med
bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av
fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en
individuell nytta-riskbedömning för
varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller
mer.
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg skall endast tas med vanligt
vatten minst 30 minuter före
dagens första mål, dryck eller andra läkemedel. Andra drycker
(inklusive mineralvatten), mat och
vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se 4.5).
_För att underlätta transport till magsäcken och därmed reducera
risken för irritation/biverkningar _
_lokalt och i esofagus (se 4.4):_
•
Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska endast sväljas med ett
fullt glas vatten (minst 200
ml) vid uppstigandet.
•
Tabletterna ska endast sväljas hela. Patienterna ska inte krossa
eller tugga tabletten eller låta
tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i
munhåla/svalg.
•
Patienten ska inte ligga ner förrän efter dagens första mål,
vilket skall vara minst 30 minuter
efter intag av tabletten.
2
•
Patienten ska inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit
Alendronat Bluefish Veckotablett
70 mg.
•
Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska inte tas vid sänggåend