Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronattrihydrat
Bluefish Pharmaceuticals AB
M05BA04
sodium
70 mg
Tablett
natriumalendronattrihydrat 91,37 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alendronsyra
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 4 tabletter
Godkänd
2009-03-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENDRONAT BLUEFISH VECKOTABLETT 70 MG alendronatsyra som natriumalendronat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg 3. Hur du tar Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONAT BLUEFISH VECKOTABLETT 70 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva ingrediensen, natriumalendronattrihydrat, tillhör en grupp hormonfria läkemedel som kallas ”bisfosfonater”. Den förebygger benskörhet hos kvinnor efter klimakteriet och hjälper till att återuppbygga skelettet. Den reducerar risken för ryggrads- och höftfrakturer. Natriumalendronattrihydrat som finns i Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg används för att behandla följande åkomma: - Postmenopausal osteoporos. Benskörhet (osteoporos) innebär att skelettet tunnas ut och försvagas. Denna åkomma är vanlig hos kvinnor efter klimakteriet. Vid klimakteriet slutar äggstockarna att produce Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller motsvarande 70 mg alendronatsyra (som 91,37 mg natriumalendronat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, platt, oval tablett med dimensionen 14 x 8 mm, präglad på ena sidan med ”70”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dosering är en 70 mg tablett en gång i veckan. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-riskbedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. _För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_ Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg skall endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter före dagens första mål, dryck eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se 4.5). _För att underlätta transport till magsäcken och därmed reducera risken för irritation/biverkningar _ _lokalt och i esofagus (se 4.4):_ • Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska endast sväljas med ett fullt glas vatten (minst 200 ml) vid uppstigandet. • Tabletterna ska endast sväljas hela. Patienterna ska inte krossa eller tugga tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i munhåla/svalg. • Patienten ska inte ligga ner förrän efter dagens första mål, vilket skall vara minst 30 minuter efter intag av tabletten. 2 • Patienten ska inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg. • Alendronat Bluefish Veckotablett 70 mg ska inte tas vid sänggåend Baca dokumen lengkap