Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin
Octapharma GmbH (3237398)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Lösung
Teil 1 - Lösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 50 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2009-03-26
_ _ _ _ _1/6 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALBUNORM 5 % 50 G/L, LÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN INFUSION Humanalbumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Albunorm 5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 5 % beachten? 3. Wie ist Albunorm 5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albunorm 5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALBUNORM 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Albunorm 5% gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Plasmaersatz und Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde. _ _ _ _ _2/6 _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 5 % BEACHTEN? ALBUNORM 5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Albunorm 5 % anwenden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 5 % IST ERFORDERLICH, wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens hab Läs hela dokumentet
_ _ _ _ _1 /9 _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albunorm 5% 50 g/l Lösung zur intravenösen Infusion Humanalbumin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albunorm 5% ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein vom Menschen enthält, davon mindestens 96 % Humanalbumin. Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin. Albunorm 5% ist leicht hypoonkotisch gegenüber normalem Plasma. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumionen (144-160 mmol/l) Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravenösen Infusion. Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose, gelbliche, bernsteinfarbene oder grünliche Färbung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. _ _ _ _ _2 /9 _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und Infusionsgeschwindigkeit sind individuell an den Patienten anzupassen. DOSIERUNG Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des Patienten, dem Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - pulmonalarterieller Verschlussdruck - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit / Hämoglobin _Kinder und Jugendliche _ Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 5% bei Kindern ist begrenzt. Daher sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn die Vorteile einer Behandlung mit Albunorm 5% die potenziellen Risi Läs hela dokumentet