Albunorm 5%

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

Tilgjengelig fra:

Octapharma GmbH (3237398)

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 50 Gramm

Administreringsrute:

Infusion intravenös

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2009-03-26

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALBUNORM 5
%
50 G/L, LÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN INFUSION
Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Albunorm 5
% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 5
% beachten?
3.
Wie ist Albunorm 5
% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 5
% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 5% gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Plasmaersatz
und
Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um
das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes
Volumen festgestellt
wurde.
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 5 %
BEACHTEN?
ALBUNORM 5
% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
Sie Albunorm 5
% anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 5
% IST ERFORDERLICH,
­
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens hab

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 5%
50 g/l
Lösung zur intravenösen Infusion
Humanalbumin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 5% ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein vom Menschen
enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Albunorm 5% ist leicht hypoonkotisch gegenüber normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumionen (144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbliche, bernsteinfarbene
oder grünliche Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
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_2 /9 _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind individuell
an den Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad
der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und
nicht der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 5% bei Kindern ist
begrenzt. Daher sollte
dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn die
Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 5% die potenziellen Risi