Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Albumine (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
B05AA01
ALBUMIN
5%
Solution
Albumine (humaine) 5%
Intraveineuse
50/250/500ML
Annexe D
BLOOD DERIVATIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-07-11
MONOGRAPHIE DE PRODUIT ALBUMINE HUMAINE, SOLUTION À 5 %, USP Albumine humaine à 5 %, USP Solution à 5 % pour administration intraveineuse Norme du fabricant Succédané du plasma/dérivé du sang Fabricant : Grifols Therapeutics Inc. 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 États-Unis Importé et distribué par : Grifols Canada ltée 5060 Spectrum Way, Bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date de révision : 22 août 2017 Préparé pour la : Société canadienne du sang et/ou Héma-Québec Numéro de contrôle de la soumission : 202697 _ _ Page 1 de 18 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ..........................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................8 SURDOSAGE....................................................................................................................10 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................................10 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................10 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................10 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................ Läs hela dokumentet