ALBUMIN (HUMAN) 5% SOLUTION, USP

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Albumine (humaine)

Available from:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

ALBUMIN

Dosage:

5%

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Albumine (humaine) 5%

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

50/250/500ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

BLOOD DERIVATIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2005-07-11

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ALBUMINE HUMAINE, SOLUTION À 5 %, USP
Albumine humaine à 5 %, USP
Solution à 5 % pour administration intraveineuse
Norme du fabricant
Succédané du plasma/dérivé du sang
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada ltée
5060 Spectrum Way,
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date de révision :
22 août 2017
Préparé pour la :
Société canadienne du sang
et/ou
Héma-Québec
Numéro de contrôle de la soumission : 202697
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................8
SURDOSAGE....................................................................................................................10
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................10
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................10
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................10
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................