Albumin-human 20%

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Tillgänglig från:

Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen g.G.m.b.H (3138420)

INN (International namn):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Administreringssätt:

Infusion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2000-09-29

Bipacksedel

Gebrauchsinformation und Fachinformation 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

A l b u m i n - h u m a n   2 0   % ,    
  200 g/l, Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Albumin-human 20 % ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein
enthält, mit einem Anteil 
von humanem Albumin von mindestens 96 %. 

1 Flasche zu 50 ml enthält 10 g Humanalbumin. 
1 Flasche zu 100 ml enthält 20 g Humanalbumin. 

Albumin-human 20 % ist hyperonkotisch. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1  

3.  
DARREICHUNGSFORM 
Lösung zur intravenösen Infusion. 
Klare, leicht visköse Flüssigkeit, die fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün ist.  

4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1   ANWENDUNGSGEBIETE 
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei 
Volumenmangel, wenn die Anwendung eines Kolloids angebracht ist. 

Die Wahl von Albumin statt künstlicher Kolloide hängt von der
klinischen Situation des 
einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen Empfehlungen.  

4.2   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Die Konzentration der Albuminzubereitung, die Dosierung und die
Infusionsrate soll den 
individuellen Anforderungen des Patienten angepasst werden.  

DOSIERUNG 
Die erforderliche Dosis hängt ab von dem Körpergewicht des
Patienten, der Schwere des 
Traumas oder der Erkrankung und von dem anhaltenden Flüssigkeits-
und Proteinverlust. 
Zur Bestimmung der erforderlichen Dosis sollte das zirkulierende
Blutvolumen kontrolliert 
werden und nicht die Plasmaalbuminspiegel.  

Bei der Anwendung von humanem Albumin sollte die hämodynamische
Situation anhand 
folgender Parameter ständig überwacht werden: 
-

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz 
-

zentraler Venendruck 
-

Pulmonalarterienverschlussdruck 
-

Urinausscheidung 
-

Elektrolyte 
-

Hämatokrit/Hämoglobin 

ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Albumin-human

Produktens egenskaper

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