Albumin-human 20%

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
01-03-2009

ingredients actius:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Disponible des:

Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen g.G.m.b.H (3138420)

Designació comuna internacional (DCI):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Vía de administración:

Infusion intravenös

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2000-09-29

Informació per a l'usuari

                                Gebrauchsinformation und Fachinformation 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
A l b u m i n - h u m a n   2 0   % ,    
  200 g/l, Infusionslösung 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Albumin-human 20 % ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein
enthält, mit einem Anteil 
von humanem Albumin von mindestens 96 %. 
 
1 Flasche zu 50 ml enthält 10 g Humanalbumin. 
1 Flasche zu 100 ml enthält 20 g Humanalbumin. 
 
Albumin-human 20 % ist hyperonkotisch. 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1  
 
3.  
DARREICHUNGSFORM 
Lösung zur intravenösen Infusion. 
Klare, leicht visköse Flüssigkeit, die fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün ist.  
 
4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1   ANWENDUNGSGEBIETE 
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei 
Volumenmangel, wenn die Anwendung eines Kolloids angebracht ist. 
 
Die Wahl von Albumin statt künstlicher Kolloide hängt von der
klinischen Situation des 
einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen Empfehlungen.  
 
4.2   DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Die Konzentration der Albuminzubereitung, die Dosierung und die
Infusionsrate soll den 
individuellen Anforderungen des Patienten angepasst werden.  
 
DOSIERUNG 
Die erforderliche Dosis hängt ab von dem Körpergewicht des
Patienten, der Schwere des 
Traumas oder der Erkrankung und von dem anhaltenden Flüssigkeits-
und Proteinverlust. 
Zur Bestimmung der erforderlichen Dosis sollte das zirkulierende
Blutvolumen kontrolliert 
werden und nicht die Plasmaalbuminspiegel.  
 
Bei der Anwendung von humanem Albumin sollte die hämodynamische
Situation anhand 
folgender Parameter ständig überwacht werden: 
-
 
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz 
-
 
zentraler Venendruck 
-
 
Pulmonalarterienverschlussdruck 
-
 
Urinausscheidung 
-
 
Elektrolyte 
-
 
Hämatokrit/Hämoglobin 
 
ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Albumin-human 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                DIESES DOKUMENT STEHT AKTUELL NICHT ZUR VERFÜGUNG. SOLLTEN SIE DIESES
DOKUMENT BENÖTIGEN,
KÖNNEN SIE SICH AN FOLGENDE ADRESSE WENDEN:
AMIS-AMANDA-MIGRATION@BFARM.DE
Hinweise zu der E-Mail:
Bitte geben Sie in der E-Mail folgende Informationen an:
Betreff: Dokumentwiederherstellung
Der E-Mailtext sollte folgende Informationen enthalten:
•
Die Eingangsnummer des Arzneimittels
•
Der Dokumententyp (z.B. Gebrauchsinformation) sofern möglich mit Link
•
Der Link auf den Arzneimittel-Datensatz
THIS DOCUMENT IS CURRENTLY NOT AVAILABLE. IF YOU NEED THIS DOCUMENT,
PLEASE CONTACT THE FOLLOWING
ADDRESS: AMIS-AMANDA-MIGRATION@BFARM.DE
Notes on the e-mail:
Please include the following information in the e-mail:
Subject: Document recovery
The e-mail text should contain the following information:
•
- The input number of the medicinal product
•
- The document type (e.g. package leaflet) if possible with link
•
- The link to the medicinal product dataset
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Veure l'historial de documents