Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
salbutamolsulfat
Sandoz A/S
R03AC02
salbutamol sulphate
0,1 mg/dos
Inhalationsspray, suspension
salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Salbutamol
Förpacknings: Inhalator, 3 x 200 doser; Inhalator, 2 x 200 doser; Inhalator, 200 doser
Godkänd
2008-05-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AIRSALB 0,1 MG/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salbutamol (som sulfat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Airsalb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Airsalb 3. Hur du använder Airsalb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Airsalb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. 1. VAD AIRSALB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Airsalb används för BEHANDLING av andningssvårigheter som orsakas av följande sjukdomar: • ASTMA • KRONISK OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL) inklusive - kronisk bronkit - emfysem. Airsalb används också för att FÖREBYGGA ASTMASYMTOM som orsakas av: • ansträngning eller • ulösande faktorer som damm, pollen, katter, hundar och cigarettrök. Airsalb vidgar luftvägarna vilket gör att luften kan flöda mer fritt. Airsalb ska främst användas för att lindra symptom snarare än som regelbunden behandling. Airsalb är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 4 till 11 år. Salbutamol som finns i Airsalb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIRSALB ANVÄND INTE AIRSALB • om du är ALLERGISK MOT SALBUTAMOL eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (a Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Airsalb 0,1mg/dos inhalationsspray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos innehåller 100 mikrogram salbutamol (som sulfat). Varje avgiven dos efter passage genom munstycket är 90 mikrogram salbutamol (som sulfat). Hjälpämne med känd effekt Varje dos innehåller 0,72 mg vattenfri etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Vit suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av reversibel bronkkonstriktion orsakad av bronkialastma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inklusive kronisk bronkit och emfysem. Profylax vid ansträngnings- och allergeninducerad astma. Salbutamol är särskilt användbart vid symtomlindring av astma, förutsatt att det inte fördröjer insättning och regelbunden användning av inhalationsbehandling med kortikosteroider. Airsalb är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 4 till 11 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Airsalb är endast avsett för inhalation. Dosering Individuell behandling eftersträvas. _Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre_ Anfallskupering: 1-2 inhalationer vid behov. Maximal dos: 8 inhalationer per dag. För förebyggande av allergen- eller ansträngningsinducerade symtom ska två inhalationer tas 10-15 minuter före provokation. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för salbutamol för barn i åldern 0 till 4 års har ännu inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas. _Barn under 12 år_ Anfallskupering: 1 inhalation vid behov. Dosen kan vid behov ökas till två inhalationer. Maximal dos: Behovsanvändning av salbutamol bör inte överstiga två inhalationer fyra gånger dagligen. Behov av en så frekvent kompletterande användning, eller plötslig dosökning, tyder på dåligt kontrollerad eller försämrad astma (se avsnitt 4.4). För förebyggande av allergen- eller ansträngning Läs hela dokumentet