Airsalb 0,1 mg/dos Inhalationsspray, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

salbutamolsulfat

Tersedia dari:

Sandoz A/S

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

salbutamol sulphate

Dosis:

0,1 mg/dos

Bentuk farmasi:

Inhalationsspray, suspension

Komposisi:

salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Salbutamol

Ringkasan produk:

Förpacknings: Inhalator, 3 x 200 doser; Inhalator, 2 x 200 doser; Inhalator, 200 doser

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2008-05-16

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AIRSALB 0,1 MG/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salbutamol (som sulfat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Airsalb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Airsalb
3.
Hur du använder Airsalb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Airsalb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD AIRSALB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Airsalb används för
BEHANDLING
av andningssvårigheter som orsakas av följande sjukdomar:
•
ASTMA
•
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)
inklusive
- kronisk bronkit
- emfysem.
Airsalb används också för att
FÖREBYGGA ASTMASYMTOM
som orsakas av:
•
ansträngning eller
•
ulösande faktorer som damm, pollen, katter, hundar och cigarettrök.
Airsalb vidgar luftvägarna vilket gör att luften kan flöda mer
fritt. Airsalb ska främst användas för att
lindra symptom snarare än som regelbunden behandling.
Airsalb är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 4 till 11
år.
Salbutamol som finns i Airsalb kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIRSALB
ANVÄND INTE AIRSALB
•
om du är
ALLERGISK
MOT SALBUTAMOL
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (a

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Airsalb 0,1mg/dos inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller 100 mikrogram salbutamol (som sulfat).
Varje avgiven dos efter passage genom munstycket är 90 mikrogram
salbutamol (som sulfat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje dos innehåller 0,72 mg vattenfri etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Vit suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av reversibel bronkkonstriktion orsakad av
bronkialastma och kronisk
obstruktiv lungsjukdom (KOL) inklusive kronisk bronkit och emfysem.
Profylax vid ansträngnings- och allergeninducerad astma.
Salbutamol är särskilt användbart vid symtomlindring av astma,
förutsatt att det inte fördröjer
insättning och regelbunden användning av inhalationsbehandling med
kortikosteroider.
Airsalb är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldern 4 till 11
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Airsalb är endast avsett för inhalation.
Dosering
Individuell behandling eftersträvas.
_Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre_
Anfallskupering: 1-2 inhalationer vid behov.
Maximal dos: 8 inhalationer per dag.
För förebyggande av allergen- eller ansträngningsinducerade symtom
ska två inhalationer tas 10-15
minuter före provokation.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för salbutamol för barn i åldern 0 till 4 års
har ännu inte fastställts. Tillgänglig
information finns i avsnitt 5.1 men ingen dosrekommendation kan
fastställas.
_Barn under 12 år_
Anfallskupering: 1 inhalation vid behov. Dosen kan vid behov ökas
till två inhalationer.
Maximal dos: Behovsanvändning av salbutamol bör inte överstiga två
inhalationer fyra gånger
dagligen. Behov av en så frekvent kompletterande användning, eller
plötslig dosökning, tyder på dåligt
kontrollerad eller försämrad astma (se avsnitt 4.4).
För förebyggande av allergen- eller ansträngning