AirFluSal Forspiro

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

сальметерол, флутиказона

Tillgänglig från:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC-kod:

R03AK06

INN (International namn):

salmeterol, flutikazon

Dos:

50mcg/doza+250mcg/doza

Läkemedelsform:

prašak za inhalaciju, podeljen

Enheter i paketet:

prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; blister, 1x60doza

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

AEROPHARM GMBH

Produktsammanfattning:

JKL: 7114673

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2020-12-02

Bipacksedel

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
AIRFLUSAL® FORSPIRO®, 50 MIKROGRAMA/250 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA
INHALACIJU, PODELJEN
salmeterol, flutikazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AirFluSal Forspiro i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek AirFluSal Forspiro
3.
Kako se primenjuje lek AirFluSal Forspiro
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AirFluSal Forspiro
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AirFluSal Forspiro sadrži dve aktivne supstance:

salmeterol: dugodelujuća supstanca koja širi disajne puteve
(bronhodilatator)

flutikazon: kortikosteroid koji smanjuje otok i zapaljenje u plućima
Lek AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250mikrograma/doza se primenjuje
za lečenje:

astme
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO
LEK AIRFLUSAL FORSPIRO NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na salmeterol, flutikazon ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek AirFluSal Forspiro ukoliko imate:

oboljenje srca, uključujući nepravilni ili ubrzani srčani ritam;

prekomernu aktivnost štitaste žlezde;

visok krvni pritisak;

dijabetes melitus (šećernu bolest);

smanjenu koncentraciju kalijuma u krvi;

u

Produktens egenskaper

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen
INN: salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza, prašak za
inhalaciju, podeljen_
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza
sadrži 50 mikrograma salmeterola
(u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250 mikrograma
flutikazonpropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna
doza
leka
AirFluSal
Forspiro,
50
mikrograma/250
mikrograma/doza
sadrži
12,18
mg laktoza,
monohidrata.
_AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza, prašak za
inhalaciju, podeljen_
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza
sadrži 50 mikrograma salmeterola
(u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500 mikrograma
flutikazonpropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna
doza
leka
AirFluSal
Forspiro,
50
mikrograma/500
mikrograma/doza
sadrži
11,93
mg laktoza,
monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Beli, homogeni prašak, podeljen u doze, koji se nalazi
u aluminijumskom laminiranom blisteru u okviru
plastičnog uređaja za inhalaciju u boji (inhalatora).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ASTMA_
Lek AirFluSal Forspiro je indikovan za redovnu terapiju astme, u
slučaju kada je opravdana primena
kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2-agonist i inhalacioni
kortikosteroid):
-
kod
pacijenata
kod
kojih
nije
ostvarena
adekvatna
kontrola
simptoma
primenom
inhalacionih
kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih
beta-2-agonista "po potrebi"
ili
-
kod
pacijenata
kod
kojih
je
već
postignuta
adekvatna
kontrola
simptoma
primenom
inhalacionih
kortikosteroida i dugodelujućih beta-2-agonista.
2 od 21
_HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)_
Lek AirFluSal Forsp