Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальметерол, флутиказона
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R03AK06
salmeterol, flutikazon
50mcg/doza+250mcg/doza
prašak za inhalaciju, podeljen
prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; blister, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
AEROPHARM GMBH
JKL: 7114673
OBNOVA
2020-12-02
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK AIRFLUSAL® FORSPIRO®, 50 MIKROGRAMA/250 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN salmeterol, flutikazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AirFluSal Forspiro i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek AirFluSal Forspiro 3. Kako se primenjuje lek AirFluSal Forspiro 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AirFluSal Forspiro 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN Lek AirFluSal Forspiro sadrži dve aktivne supstance: salmeterol: dugodelujuća supstanca koja širi disajne puteve (bronhodilatator) flutikazon: kortikosteroid koji smanjuje otok i zapaljenje u plućima Lek AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250mikrograma/doza se primenjuje za lečenje: astme 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO LEK AIRFLUSAL FORSPIRO NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na salmeterol, flutikazon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek AirFluSal Forspiro ukoliko imate: oboljenje srca, uključujući nepravilni ili ubrzani srčani ritam; prekomernu aktivnost štitaste žlezde; visok krvni pritisak; dijabetes melitus (šećernu bolest); smanjenu koncentraciju kalijuma u krvi; u Lestu allt skjalið
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AirFluSal ® Forspiro ® , 50 mikrograma/250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen AirFluSal ® Forspiro ® , 50 mikrograma/500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen INN: salmeterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen_ Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/250 mikrograma/doza sadrži 12,18 mg laktoza, monohidrata. _AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen_ Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/500 mikrograma/doza sadrži 11,93 mg laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen. Beli, homogeni prašak, podeljen u doze, koji se nalazi u aluminijumskom laminiranom blisteru u okviru plastičnog uređaja za inhalaciju u boji (inhalatora). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ASTMA_ Lek AirFluSal Forspiro je indikovan za redovnu terapiju astme, u slučaju kada je opravdana primena kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2-agonist i inhalacioni kortikosteroid): - kod pacijenata kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2-agonista "po potrebi" ili - kod pacijenata kod kojih je već postignuta adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kortikosteroida i dugodelujućih beta-2-agonista. 2 od 21 _HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)_ Lek AirFluSal Forsp Lestu allt skjalið