AIRFIX 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

montelukast sodyum

Tillgänglig från:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast Sodium

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

montelukast

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

2007-09-08

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
AİRFİX
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg montelukast sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, povidon, magnezyum stearat, opadry II 85G32342
yellow
içeriği (pva, talk, makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322)),
titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172iii), kinolin sarısı alüminyum lak (E104) ve
siyah demir oksit
(E172i)) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRFİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AİRFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRFİX
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
AİRFİX steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir
bileşik) değildir. Çalışmalar
AİRFİX’in
etkin
maddesi
olan
montelukastın
çocukların
büyüme
hızını
etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla
bilgi ileriki bölümlerde yer
a

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRFİX
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum
10.40 mg (10 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 103,000 mg
Lesitin (soya (E322)) 0,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı, dairesel, bikonveks, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AİRFİX 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
AİRFİX 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg film tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
AİRFİX günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit_
Alerjik rinit için AİRFİX günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde AİRFİX’in terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. AİRFİX aç ya
da
tok
karnına
alınabilir.
Hastalara,
astım
kontrol
altına
alındıktan
sonra
da,
astımın
kötüleştiği dönemlerde de AİRFİX almaya devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek
yoktur (bkz. bölüm 5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta derecede karaciğer