Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Aktif
2007-09-08
1 KULLANMA TALİMATI AİRFİX ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg montelukast sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, povidon, magnezyum stearat, opadry II 85G32342 yellow içeriği (pva, talk, makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322)), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), kinolin sarısı alüminyum lak (E104) ve siyah demir oksit (E172i)) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AİRFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AİRFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AİRFİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AİRFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AİRFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AİRFİX lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. AİRFİX steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir bileşik) değildir. Çalışmalar AİRFİX’in etkin maddesi olan montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer a Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AİRFİX ® 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast sodyum 10.40 mg (10 mg montelukasta eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 103,000 mg Lesitin (soya (E322)) 0,35 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı, dairesel, bikonveks, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AİRFİX 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. AİRFİX 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg film tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım AİRFİX günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit_ Alerjik rinit için AİRFİX günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde AİRFİX’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. AİRFİX aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de AİRFİX almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur (bkz. bölüm 5.2.). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta derecede karaciğer Прочитать полный документ