Air-Tal 100 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Aceclofenac 100 mg

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

M01AB16

INN (International namn):

Aceclofenac

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Aceclofenac 100 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Aceclofenac

Produktsammanfattning:

CTI-code: 177493-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130918 - CNK-code: 1306646 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177493-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130901 - CNK-code: 1306638 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

1996-08-23

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AIR-TAL 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Aceclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
of verpleegkundige
.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Air-tal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AIR-TAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten bevat aceclofenac. Aceclofenac is
een geneesmiddel dat behoort
tot de groep van de _ontstekingswerende geneesmiddelen
(niet-steroïdale anti-inflammatoire_
_geneesmiddelen)._
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen bij de behandeling
van symptomen (pijn,
zwelling, roodheid en warmte) van ontsteking en aantasting van de
gewrichten _(rheumatoïde artritis,_
_spondylitis ankylosans en artrose)_.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent ALLERGISCH (OVERGEVOELIG) voor ANDERE PRODUCTEN UIT DE
GENEESMIDDELENGROEP VAN DE
ONTSTEKINGSWERENDE GENEESMIDDELEN (niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen).
-
U hebt een MAAG- OF DUODENUMZWEER (het duodenum is het bovenste deel
van de dunne darm)

Produktens egenskaper

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Air-tal filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
(Ronde, filmomhulde, witte tabletten met een diameter van 8 mm.)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen voor de
symptomatische behandeling van pijn en
inflammatoire symptomen bij rheumatoïde artritis (chronische
evolutieve polyarthritis), spondylitis
ankylosans (ziekte van Bechterew en andere benamingen) en artrose. Bij
artrose zal de behandeling zo
kort mogelijk gehouden worden en beperkt blijven tot de behandeling
van de inflammatoire opstoten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOORAFGAANDE OPMERKINGEN:
Air-tal bestaat onder de vorm van tabletten voor oraal gebruik. In te
slikken met voldoende vloeistof
zonder door te bijten. Bij gezonde volwassenen beïnvloeden vasten en
inname van voedsel de
resorptiesnelheid, maar dit heeft geen invloed op de totale
hoeveelheid geresorbeerd aceclofenac.
Hieruit werd besloten dat Air-tal mag ingenomen worden tijdens de
maaltijd.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik).
DOSERING:
BIJ VOLWASSENEN:
De aanbevolen dosis is 200 mg per dag in 2 giften, 100 mg 's morgens
en 100 mg 's avonds.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
Er zijn tot op heden geen klinische gegevens over het gebruik van
Air-tal bij kinderen.
BIJ BEJAARDEN:
De farmacokinetiek van aceclofenac wordt niet beïnvloed door de
leeftijd. Vanuit dit standpunt kan
men dus concluderen dat het niet noodzakelijk is om de posologie of
het aantal innames van het
product aan te passen. Nochtans, zoals voor andere niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen, is
voorzichtigh