Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aceclofenac 100 mg
Almirall S.A.
M01AB16
Aceclofenac
100 mg
Tablet
Aceclofenac 100 mg
Oraal gebruik
Aceclofenac
CTI-code: 177493-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130918 - CNK-code: 1306646 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177493-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130901 - CNK-code: 1306638 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-08-23
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AIR-TAL 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Aceclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige . INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Air-tal en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AIR-TAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten bevat aceclofenac. Aceclofenac is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van de _ontstekingswerende geneesmiddelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire_ _geneesmiddelen)._ Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen bij de behandeling van symptomen (pijn, zwelling, roodheid en warmte) van ontsteking en aantasting van de gewrichten _(rheumatoïde artritis,_ _spondylitis ankylosans en artrose)_. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent ALLERGISCH (OVERGEVOELIG) voor ANDERE PRODUCTEN UIT DE GENEESMIDDELENGROEP VAN DE ONTSTEKINGSWERENDE GENEESMIDDELEN (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). - U hebt een MAAG- OF DUODENUMZWEER (het duodenum is het bovenste deel van de dunne darm) Preberite celoten dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Air-tal filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. (Ronde, filmomhulde, witte tabletten met een diameter van 8 mm.) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen voor de symptomatische behandeling van pijn en inflammatoire symptomen bij rheumatoïde artritis (chronische evolutieve polyarthritis), spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew en andere benamingen) en artrose. Bij artrose zal de behandeling zo kort mogelijk gehouden worden en beperkt blijven tot de behandeling van de inflammatoire opstoten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOORAFGAANDE OPMERKINGEN: Air-tal bestaat onder de vorm van tabletten voor oraal gebruik. In te slikken met voldoende vloeistof zonder door te bijten. Bij gezonde volwassenen beïnvloeden vasten en inname van voedsel de resorptiesnelheid, maar dit heeft geen invloed op de totale hoeveelheid geresorbeerd aceclofenac. Hieruit werd besloten dat Air-tal mag ingenomen worden tijdens de maaltijd. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). DOSERING: BIJ VOLWASSENEN: De aanbevolen dosis is 200 mg per dag in 2 giften, 100 mg 's morgens en 100 mg 's avonds. PEDIATRISCHE PATIËNTEN: Er zijn tot op heden geen klinische gegevens over het gebruik van Air-tal bij kinderen. BIJ BEJAARDEN: De farmacokinetiek van aceclofenac wordt niet beïnvloed door de leeftijd. Vanuit dit standpunt kan men dus concluderen dat het niet noodzakelijk is om de posologie of het aantal innames van het product aan te passen. Nochtans, zoals voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, is voorzichtigh Preberite celoten dokument