Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Askorbo rūgštis
SIA Ingen Pharma
N02BE51
Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Ascorbic acid
750 mg/10 mg/60 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2015-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AIDRINEX 750 MG/10 MG/60 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aidrinex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aidrinex 3. Kaip vartoti Aidrinex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aidrinex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AIDRINEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Aidrinex yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui. Aidrinex sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant; fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą; vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIDRINEX AIDRINEX VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga; jei padidėjęs skydliaukės aktyvumas; jeigu sergate cukriniu diabetu; jeigu sergate širdies liga; jeigu padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); Läs hela dokumentet
_ _ Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016 (Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. 1A-83 redakcija VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS PARACETAMOL/PHENYLEPHRINE/ASCORBIC ACID INGEN PHARMA 750 MG/10 MG/60 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA INGEN PHARMA Karla Ulmana str. 119, Marupe, Riga LV-2167 Latvija 1.2. GAMINTOJAS CHEMAX PHARMA LTD 8 A Goritsa Str., Sofia 1618 Bulgarija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Paketėlis: N12; 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė nėra suteikta. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pilna byla, pagrįsta savais tyrimais 8 str. 3(i) d. 11 str. 4 d. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. fiksuotas derinys 10b str. 11 str. 15 d. informuoto sutikimo 10c str. 11 str. 16 d. x generinis 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. hibridinis 10 str. 3 d. 11 str. 10 d. panašus biologinis 10 str. 4 d. 11 str. 11 d. homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. tradicinis augalinis 16a str. 16 str. 4 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. PARACETAMOL/PHENYLEPHRINE/ASCORBIC ACID INGEN PHARMA 750 MG/10 MG/60 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI 2 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS Läs hela dokumentet