Aidrinex

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Askorbo rūgštis

Disponible depuis:

SIA Ingen Pharma

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Ascorbic acid

Dosage:

750 mg/10 mg/60 mg

forme pharmaceutique:

milteliai geriamajam tirpalui

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2015-11-09

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIDRINEX 750 MG/10
MG/60
MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aidrinex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aidrinex
3.
Kaip vartoti Aidrinex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aidrinex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIDRINEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aidrinex yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo
simptomų (karščiavimo, slogos ir
skausmo) lengvinimui.
Aidrinex sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą
karščiuojant;

fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies gleivinės
paburkimą ir palengvina kvėpavimą;

vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį,
prarandamą ankstyvose peršalimo
ir gripo stadijose.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIDRINEX
AIDRINEX VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga;

jei padidėjęs skydliaukės aktyvumas;

jeigu sergate cukriniu diabetu;

jeigu sergate širdies liga;

jeigu padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
�

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. 1A-83 redakcija
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
PARACETAMOL/PHENYLEPHRINE/ASCORBIC ACID INGEN PHARMA 750 MG/10 MG/60
MG MILTELIAI
GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA INGEN PHARMA
Karla Ulmana str. 119, Marupe, Riga
LV-2167
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
CHEMAX PHARMA LTD
8 A Goritsa Str., Sofia
1618
Bulgarija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Paketėlis: N12;
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė nėra suteikta.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
x
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
PARACETAMOL/PHENYLEPHRINE/ASCORBIC ACID INGEN PHARMA 750 MG/10 MG/60
MG MILTELIAI
GERIAMAJAM TIRPALUI
2
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS