Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1); A/PERTH/16/2009 (H3N2); B/BRISBANE/60/2008
NOVARTIS VACCINES INFLUENZA SRL (0000009870) VIA FIORENTINA 1, SIENA, 53100
J07BB02
INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN
15MCG PER STRAIN
SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) (8000004241) 15MCG; A/PERTH/16/2009 (H3N2) (8000004243) 15MCG; B/BRISBANE/60/2008 (8000004244) 15MCG
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Εθνική Διαδικασία
INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PREFILLED SYRINGE X 0.5ML WITH NEEDLE (230019701) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 PREFILLED SYRINGE X 0.5ML WITHOUT NEEDLE (230019702) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 PREFILLED SYRINGES X 0.5ML WITH NEEDLE (230019703) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 PREFILLED SYRINGES X 0.5ML WITHOUT NEEDLE (230019704) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Page 1 of 19 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AGRIPPAL, Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο κατά της γρίπης (επιφανειακό αντιγόνο, αδρανοποιημένο) (περίοδος 2013/2014) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμηνιδάση), των κάτωθι στελεχών*: A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09–ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ (NYMC X-181) 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** A/VICTORIA/361/2011 (H3N2)– ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ (NYMC X-223) ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ A/TEXAS/50/2012 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** B/MASSACHUSETTS/2/2012 –ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ B/MASSACHUSETTS/2/2012 ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** ανά δόση των 0,5 ml. * καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων ** αιμoσυγκoλλητίνη Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/ΠΟΥ (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2013/2014. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. Το Agrippal μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες όρνιθας, καναμυκίνη και θειική νεομυ Läs hela dokumentet
Page 1 of 19 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AGRIPPAL, Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο κατά της γρίπης (επιφανειακό αντιγόνο, αδρανοποιημένο) (περίοδος 2013/2014) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμηνιδάση), των κάτωθι στελεχών*: A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09–ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ (NYMC X-181) 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** A/VICTORIA/361/2011 (H3N2)– ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ (NYMC X-223) ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ A/TEXAS/50/2012 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** B/MASSACHUSETTS/2/2012 –ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ B/MASSACHUSETTS/2/2012 ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA** ανά δόση των 0,5 ml. * καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων ** αιμoσυγκoλλητίνη Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/ΠΟΥ (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2013/2014. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. Το Agrippal μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες όρνιθας, καναμυκίνη και θειική νεομυ Läs hela dokumentet