AGRIPPAL 15MCG PER STRAIN SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
Country: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
05-02-2021
Vara einkenni
(SPC)
05-02-2021
Virkt innihaldsefni:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1); A/PERTH/16/2009 (H3N2); B/BRISBANE/60/2008
Fáanlegur frá:
NOVARTIS VACCINES INFLUENZA SRL (0000009870) VIA FIORENTINA 1, SIENA, 53100
ATC númer:
J07BB02
INN (Alþjóðlegt nafn):
INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN
Skammtar:
15MCG PER STRAIN
Lyfjaform:
SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
Samsetning:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) (8000004241) 15MCG; A/PERTH/16/2009 (H3N2) (8000004243) 15MCG; B/BRISBANE/60/2008 (8000004244) 15MCG
Stjórnsýsluleið:
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Gerð lyfseðils:
Εθνική Διαδικασία
Lækningarsvæði:
INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN
Vörulýsing:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PREFILLED SYRINGE X 0.5ML WITH NEEDLE (230019701) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 PREFILLED SYRINGE X 0.5ML WITHOUT NEEDLE (230019702) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 PREFILLED SYRINGES X 0.5ML WITH NEEDLE (230019703) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 PREFILLED SYRINGES X 0.5ML WITHOUT NEEDLE (230019704) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Upplýsingar fylgiseðill
Page 1 of 19
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AGRIPPAL, Ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο κατά της γρίπης (επιφανειακό
αντιγόνο, αδρανοποιημένο)
(περίοδος 2013/2014)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της
γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και
νευραμηνιδάση), των κάτωθι
στελεχών*:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09–ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ (NYMC
X-181)
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
A/VICTORIA/361/2011 (H3N2)– ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ (NYMC X-223)
ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ A/TEXAS/50/2012
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
B/MASSACHUSETTS/2/2012 –ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ B/MASSACHUSETTS/2/2012
ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
ανά δόση των 0,5 ml.
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα
αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών
ορνίθων
** αιμoσυγκoλλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις
συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας/ΠΟΥ (για
το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση
της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την
εμβολιαστική
περίοδο 2013/2014.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
Το Agrippal μπορεί να περιέχει ίχνη από
αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες
όρνιθας,
καναμυκίνη και θειική νεομυ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Page 1 of 19
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AGRIPPAL, Ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο κατά της γρίπης (επιφανειακό
αντιγόνο, αδρανοποιημένο)
(περίοδος 2013/2014)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της
γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και
νευραμηνιδάση), των κάτωθι
στελεχών*:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09–ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ (NYMC
X-181)
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
A/VICTORIA/361/2011 (H3N2)– ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ (NYMC X-223)
ΠΡΟΕΡΧΌΜΕΝΟ ΑΠΌ A/TEXAS/50/2012
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
B/MASSACHUSETTS/2/2012 –ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΠΟΥ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΜΟΙΟ ΜΕ B/MASSACHUSETTS/2/2012
ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ
15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ HA**
ανά δόση των 0,5 ml.
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα
αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών
ορνίθων
** αιμoσυγκoλλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις
συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας/ΠΟΥ (για
το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση
της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την
εμβολιαστική
περίοδο 2013/2014.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
Το Agrippal μπορεί να περιέχει ίχνη από
αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες
όρνιθας,
καναμυκίνη και θειική νεομυ
Lestu allt skjalið
