Aflothenol

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

Леветирацетам

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Dos:

1000mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 1084824

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-01-30

Bipacksedel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
∆
ZANIDA
®
, 250 MG, FILM TABLETE
∆
ZANIDA
®
, 500 MG, FILM TABLETE
∆
ZANIDA
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
LEVETIRACETAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zanida i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zanida
3.
Kako se uzima lek Zanida
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zanida
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZANIDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zanida je antiepileptik (lek namenjen za lečenje epileptičnih
napada).
Lek Zanida se primenjuje:

samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i
adolescenata iznad 16 godina
starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene
napade (konvulzije). Levetiracetam se koristi za vrstu epilepsije kod
koje epileptiformno zarište
(napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali nakon toga se
može proširiti na veća
područja obe polovine mozga, (pacijalni napadi sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje).
Levetiracetam Vam je dao lekar kako bi smanjio broj napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lekove:
-
u terapiji pacijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod
odraslih, adolescenata, dece i
odojčadi iznad mesec dana starosti
-
u terapiji miokloničnih napada (kratki trzaji mišića ili grupa
mišića, nalik šoku) kod odraslih i
adolescenata

Produktens egenskaper

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
ZANIDA
®
, 250 mg, film tablete
∆
ZANIDA
®
, 500 mg, film tablete
∆
ZANIDA
®
, 1000 mg, film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zanida, 250 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
250 mg levetiracetama
_Zanida, 500 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
500 mg levetiracetama
_Zanida, 1000 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
1000 mg levetiracetama
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Zanida, 250 mg, film tablete_
Plave, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 12,8 mm sa
podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se
može podeliti na jednake doze.
_Zanida, 500 mg, film tablete_
Žute, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 16,4 mm sa
podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se
može podeliti na jednake doze.
_Zanida, 1000 mg, film tablete_
Bele, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 19,1 mm sa
podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 18
Lek
Zanida je
indikovan
kao
monoterapija u
lečenju parcijalnih iznenadnih
napada sa
sekundarnom
generalizacijom ili bez nje kod odraslih osoba i adolescenata starijih
od 16 godina sa novodijagnostikovanom
epilepsijom.
Lek Zanida je indikovan kao dodatna terapija:

u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje kod
odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa
epilepsijom

u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starrijih
od 12 godina sa
juvenilnom miokloničnom epilepsijom

u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Monoterapija kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina_
Preporučena početna doza iznosi 250 mg dva